19 წლის 2016 ოქტომბერს, ახალმა პრეპარატმა ოლარატუმაბმა გაიარა აშშ-ს FDA-ს დაჩქარებული დამტკიცება და შეიძლება დოქსორუბიცინთან კომბინირებული იყოს რბილი ქსოვილების სარკომის (STS) სპეციფიკური ტიპების სამკურნალოდ მოზრდილებში.
მნიშვნელოვანი; სიტყვა-შეფუთვა: შესვენება-სიტყვა! მნიშვნელოვანი; მონახაზი: არცერთი 0px! მნიშვნელოვანი; ამ წლის მაისში FDA-მ მიანიჭა ოლარატუმაბის პრიორიტეტული განხილვის კვალიფიკაცია. ოლარატუმაბი თავდაპირველად შეიქმნა სიმსივნის უჯრედებში და მიკროგარემოში PDGFRα სასიგნალო გზის დასაბლოკად. მოქმედების ამ რეჟიმის საპასუხოდ, ოლარატუმაბმა ასევე გაიარა FDA-ის „გარღვევის წამალი“, „სწრაფი გზა“ და „ობოლური წამლები“ დამტკიცება.
მნიშვნელოვანი; სიტყვა-შეფუთვა: შესვენება-სიტყვა! მნიშვნელოვანი; მონახაზი: არცერთი 0px! მნიშვნელოვანი; ”> ოლარატუმაბი არის ადამიანისგან მიღებული IgG1 მონოკლონური ანტისხეული, რომელსაც აქვს მაღალი მიზნობრივი კავშირი ადამიანის თრომბოციტების ზრდის ფაქტორის α რეცეპტორთან (PDGFRα). ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა, რომ PDGFRα გვხვდება სხვადასხვა სიმსივნურ ქსოვილში, და ამ რეცეპტორის არანორმალურ აქტივაციას აქვს გარკვეული კავშირი სიმსივნეებთან. პრეკლინიკურ კვლევებს მიაჩნია, რომ PDGFRα შეიძლება გაზარდოს სიმსივნის პროლიფერაცია და მეტასტაზური პოტენციალი.
პორტანტული; word-wrap: სიტყვა-სიტყვით! მე ვარportant; outline: none 0px! important; “> Olaratumab is the first STS initial treatment drug after indosine and radiotherapy were approved more than 40 years ago. For these patients, the most commonly used treatment method was doxorubicin or Combine with other drugs.
მნიშვნელოვანი; სიტყვა-შეფუთვა: შესვენება-სიტყვა! მნიშვნელოვანი; მონახაზი: არცერთი 0px! მნიშვნელოვანი; ”> კლინიკური კვლევა 133 პაციენტის მეტასტაზური STS-ით, რომელიც შეიცავდა 25 სხვადასხვა ტიპის ქსოვილს, შეაფასა ოლარატუმაბის ეფექტურობა და უსაფრთხოება. კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ ოლარატუმაბი ერთჯერადი ადრიამიცინით მკურნალობასთან ერთად. პაციენტების გადარჩენა ადრიამიცინით მკურნალობის ჯგუფში მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდა, საშუალო საერთო გადარჩენით 14.7 26.5 თვესთან შედარებით; მედიანური პროგრესირების გარეშე გადარჩენა 4.4 vs 8.2 თვე; და სიმსივნის რეგრესიის მაჩვენებლები 7.5% vs 18.2%, შესაბამისად.
მნიშვნელოვანი; სიტყვა-შეფუთვა: შესვენება-სიტყვა! მნიშვნელოვანი; მონახაზი: არცერთი 0px! მნიშვნელოვანი; ოლარატუმაბის მკურნალობას აქვს სერიოზული გვერდითი მოვლენების რისკი, მათ შორის ინფუზიასთან დაკავშირებული რეაქციები და ემბრიონ-ნაყოფის დაზიანება. ინფუზიასთან დაკავშირებული რეაქციები მოიცავს ჰიპოტენზიას, ცხელებას, შემცივნებას და გამონაყარს. მკურნალობის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია გულისრევა, დაღლილობა და ნეიტრალური გრანულოციტოპენია, კუნთ-კუნთოვანი ტკივილი, მუკოზიტი, თმის ცვენა, ღებინება, დიარეა, მადის დაკარგვა, მუცლის ტკივილი, ნეიროპათია და თავის ტკივილი.
