შანხაი, ჩინეთი, 12 წლის 2022 დეკემბერი დამოუკიდებელი და კრეატიული ბიოტექნოლოგიური კომპანია JW Therapeutics (HKEX: 2126) ფოკუსირებულია უჯრედული იმუნოთერაპიის პროდუქტების განვითარებაზე, წარმოებასა და გაყიდვაზე. ამერიკის ჰემატოლოგიის საზოგადოების (ASH) 64-ე ყოველწლიურ შეხვედრაზე კომპანიამ წარმოადგინა უახლესი კლინიკური მონაცემები Carteyva®-ზე (relmacabtagene autoleucel injection) ჩინელ მოზრდილებში მორეციდივე/რეფრაქტერული ფოლიკულური ლიმფომით (r/r FL) და მორეციდივე/რეფრაქტორული მანტიის უჯრედებით. (r/r MCL).
შეიძლება მოგეწონოთ წაკითხვა: CAR T უჯრედული თერაპია ჩინეთში
Relmacabtagene Autoleucel-ის ეფექტურობა და უსაფრთხოება მოზრდილებში მორეციდივე/რეფრაქტორული ფოლიკულური ლიმფომით ჩინეთში (აბსტრაქტული ნომერი: 4640)
ამ საკვანძო ფაზის II RELIANCE კვლევაში ჩართული იყო პაციენტები, რომლებსაც ჰქონდათ ჰისტოლოგიურად დადასტურებული ხარისხის 1, 2, ან 3a FL, r/r დაავადებით. დაშვებული პაციენტები რანდომიზირებულნი იყვნენ რელმა-ცელის მისაღებად 100×10 დოზის დონეზე6 ან 150 106 CAR T უჯრედებილიმფოდეპლეციური ქიმიოთერაპიის შემდეგ. მონაცემთა შეწყვეტისას (17 წლის 2021 დეკემბერი), დაფუძნებული 28 პაციენტზე 11.7 თვიანი მედიანური დაკვირვებით, relma-cel-მა აჩვენა შესანიშნავი კლინიკური პასუხები, მიაღწია სრული პასუხის სიხშირის (CRR) და საერთო პასუხის სიხშირის (ORR) მაღალ მაჩვენებლებს. (6 თვის ORR, CRR იყო 100% და 83.33% შესაბამისად) და მართვადი უსაფრთხოების პროფილი (მხოლოდ 1 პაციენტს განუვითარდა Gr ≥3 ნეიროტოქსიკურობა (NT), არ Gr ≥3 ციტოკინის გამოთავისუფლების სინდრომი (CRS)). წარმოდგენილი იქნება უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის განახლებული მონაცემები ხანგრძლივი შემდგომი დაკვირვებით.
შეიძლება მოგეწონოთ წაკითხვა: CAR T უჯრედული თერაპიის ღირებულება ჩინეთში
Relmacabtagene Autoleucel-ის (relma-cel) წინასწარი უსაფრთხოება და ეფექტურობა მორეციდივე/რეფრაქტერული მანტიის უჯრედის ლიმფომის მქონე მოზრდილ პაციენტებში (r/r MCL) ჩინეთში (აბსტრაქტული ნომერი: 3326)
MCL-ის მქონე ადამიანებმა, რომლებმაც მონაწილეობა მიიღეს ამ ფაზის II ფაზის ერთი ხელის ღია ეტიკეტირების კვლევაში ჩინეთში, მიიღეს მინიმუმ ორი ტიპის მკურნალობა, როგორიცაა ანტი-CD20 ანტისხეულები, ანტრაციკლინი ან ბენდამუსტინი და BTKis. ლიმფური ქიმიოთერაპიის შემდეგ მონაწილეებმა მიიღეს relma-cel (100×106 CAR+ T უჯრედები). 30 წლის 2021 ნოემბრის მდგომარეობით, 11 პაციენტზე დაფუძნებული წინასწარი მონაცემები იძლევა პერსპექტიული კლინიკური ეფექტურობის შედეგებს (საუკეთესო ORR 81.8%, საუკეთესო CRR 54.5%) მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში r/r MCL და დაბალი სიხშირე ≥ 3 ხარისხის CRS (1). პაციენტი) და იმუნოეფექტურ უჯრედებთან ასოცირებული ნეიროტოქსიკურობის სინდრომი (ICANS, 1 პაციენტი). ეს კვლევა გრძელდება და შემდგომი შედეგები იქნება წარმოდგენილი.
Relmacabtagene Autoleucel Injection-ის შესახებ (სავაჭრო სახელი: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel injection (შემოკლებით, როგორც relma-cel, სავაჭრო სახელი: Carteyva®) არის ავტოლოგი ანტი-CD19 CAR-T უჯრედების იმუნოთერაპია JW Therapeutics-ის მიერ დამოუკიდებლად შემუშავებული პროდუქტი ა CAR-T უჯრედი Juno Therapeutics-ის (Bristol Myers Squibb კომპანია) პროცესის პლატფორმა. როგორც JW Therapeutics-ის პირველი პროდუქტი, relma-cel დამტკიცებულია ჩინეთის სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ ორი მითითებისთვის, მათ შორის მორეციდივე ან რეფრაქტერული დიდი B-უჯრედოვანი ლიმფომის მქონე ზრდასრული პაციენტების მკურნალობა სისტემური ორი ან მეტი ხაზის შემდეგ. თერაპია და ზრდასრული პაციენტების მკურნალობა ფოლიკულური ლიმფომით, რომელიც რეფრაქტორულია ან რეციდივი ხდება მეორე რიგის ან ზემოთ სისტემური მკურნალობის 24 თვის განმავლობაში (r/r FL), რაც მას პირველს ხდის CAR-T პროდუქტი დამტკიცებულია, როგორც 1 კატეგორიის ბიოლოგიური პროდუქტი ჩინეთში. ამჟამად ის ერთადერთია CAR-T პროდუქტი ჩინეთში რომელიც ერთდროულად იქნა შეტანილი ახალი წამლის განვითარების ეროვნულ პროგრამაში, პრიორიტეტულ მიმოხილვასა და გარღვევის თერაპიის აღნიშვნებში.
შეიძლება მოგეწონოთ წაკითხვა: CAR T უჯრედული თერაპია მრავლობითი მიელომისთვის ჩინეთში
JW Therapeutics-ის შესახებ
JW Therapeutics (HKEX: 2126) არის დამოუკიდებელი და ინოვაციური ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომელიც ფოკუსირებულია უჯრედების იმუნოთერაპიის პროდუქტების განვითარებაზე, წარმოებასა და კომერციალიზაციაზე და მზად არის გახდეს ინოვაციური ლიდერი უჯრედის იმუნოთერაპიაში. 2016 წელს დაარსებულმა JW Therapeutics-მა ააშენა მსოფლიო დონის პლატფორმა პროდუქტის განვითარებისთვის უჯრედულ იმუნოთერაპიაში, ისევე როგორც პროდუქტის მილსადენი, რომელიც მოიცავს ჰემატოლოგიურ ავთვისებიან სიმსივნეებს, სოლიდურ სიმსივნეებს და აუტოიმუნურ დაავადებებს. JW Therapeutics მოწოდებულია მიაწოდოს გარღვევა და ხარისხიანი უჯრედული იმუნოთერაპიის პროდუქტები და განკურნების იმედი პაციენტებისთვის ჩინეთში და მთელ მსოფლიოში, და ხელმძღვანელობს ჩინეთის უჯრედული იმუნოთერაპიის ინდუსტრიის ჯანსაღ და სტანდარტიზებულ განვითარებას.
