28 ნოემბერს FDA-მ დაამტკიცა პირველი რიტუქსიმაბი (რიტუქსანი, რიტუქსიმაბი) ბიოსიმაბი, ტრუქსიმა (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) არაჰოჯკინის ლიმფომისთვის (NHL).
რიტუქსიმაბი არის მონოკლონური ანტისხეული CD20-ის წინააღმდეგ. იგი ფართოდ გამოიყენება არაჰოჯკინის ლიმფომის დროს და შეიძლება გამოყენებულ იქნას ქიმიოთერაპიასთან ერთად ან ცალკე.
ორიგინალი პრეპარატი იყო Roche's Rituxan (რიტუქსიმაბი), რომელიც პირველად აშშ – ში დაამტკიცეს 1997 წელს. ამ პროდუქტის სხვა მითითებები არსებობს, მათ შორის რევმატოიდული ართრიტის მკურნალობა.
ახალი ბიო მსგავსია Truxima (რიტუქსიმაბი-აბები) Celltrion– დან. კერძოდ, ეს ეხება ზრდასრულ პაციენტებს:
1) როგორც რეციდივი ან ცეცხლგამძლე, დაბალი ხარისხის ან ფოლიკული, CD20 დადებითი B უჯრედის NHL, როგორც მონოთერაპია
2) როგორც ადრე არანამკურნალევი ფოლიკული, CD20 დადებითი, B- უჯრედების NHL კომბინირებული პირველი რიგის ქიმიოთერაპიასთან და პაციენტები, რომლებმაც მიაღწიეს რიტუქსიმაბის სრულ ან ნაწილობრივ რეაქციას ქიმიოთერაპიასთან ერთად, როგორც ერთჯერადი აგენტის შემანარჩუნებელი მკურნალობა
3) როგორც პირველი რიგის ციკლოფოსფამიდი, ვინკრისტინი და პრედნიზონი (CVP) ქიმიოთერაპია, არაპროგრესული (მათ შორის სტაბილური დაავადება), დაბალი ხარისხის, CD20 დადებითი, B უჯრედის NHL, როგორც ერთიანი პრეპარატი
სიფრთხილის ზომები ამ ბიოსიმილარისთვის იგივეა, რაც თავდაპირველ წამალს, მათ შორის ინფუზიის რეაქციების, მძიმე კანის და პერორალური რეაქციების რისკის ჩათვლით (ზოგიერთი ფატალური შედეგით); B ჰეპატიტის ვირუსის რეაქტივაცია და პროგრესირებადი მულტიფოკალური ლეიკოენცეფალოპათია FDA-მ აღნიშნა, რომ ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია ინფუზიის რეაქციები, ცხელება, ლიმფოპენია, შემცივნება, ინფექცია და სისუსტე. რეკომენდირებულია, რომ ჯანდაცვის პროვაიდერებმა დააკვირდნენ პაციენტებს სიმსივნის ლიზისის სინდრომის, გულის გვერდითი რეაქციების, ნეფროტოქსიკურობის, ნაწლავის ობსტრუქციისა და პერფორაციის გამო. მკურნალობის პერიოდში პაციენტებს არ უნდა ჩაუტარდეთ ვაქცინაცია.
