May 2022: FDA ამტკიცებს CAR-NK თერაპიის სპეციფიკური FT536 კლინიკურ საცდელ გამოყენებას მყარი სიმსივნეების მკურნალობაში CAR-NK კლინიკურ კვლევაში. FDA-მ დაამტკიცა საგამოძიებო ახალი წამლის განაცხადი 2022 წლის იანვარში CAR-NK მკურნალობისთვის FT536, რეციდიული ან რეზისტენტული მყარი ავთვისებიანი სიმსივნეების მქონე პირების სამკურნალოდ. ამ კვლევაში, პაციენტები ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოთი, კოლორექტალური კიბოთი, თავისა და კისრის კიბოთი, კუჭის კიბოთი, ძუძუს კიბოთი, საკვერცხის კიბოთი და პანკრეასის კიბოთი მიიღებენ FT536-ს მონოთერაპიის სახით ან მონოკლონურ ანტისხეულთან ერთად. FT536 (Fate Therapeutics) არის ალოგენური, მრავალჯერადი ინჟინერიით ბუნებრივი მკვლელი (NK) უჯრედების მკურნალობა, რომელიც წარმოებულია ინდუცირებული პლურიპოტენტური ღეროვანი უჯრედებისგან.
ეს არის გენეტიკურად ინჟინერირებული NK უჯრედების მკურნალობა, რომელიც გამოხატავს CAR-ს, რომელიც მიზნად ისახავს MICA და MICB ალფა-3 დომენებს, ორ პროტეინს, რომლებიც მონაწილეობენ I კლასის ჰისტოთავსებადობის მთავარ კომპლექსში. ორივე არის სტრესის პროტეინი, რომლებიც ინტენსიურად წარმოიქმნება ბევრ მყარ სიმსივნეში და შეუძლია დაძლიოს. ცვენა სიმსივნის იმუნიტეტის აღსადგენად NK და T უჯრედების შუამავლობით. საერთო ჯამში, FT536 შეიცავს ოთხ ფუნქციურ მოდიფიკაციას: საკუთრებაში არსებული CAR, რომელიც მიზნად ისახავს MICA და MICB-ის 3 დომენს; ახალი, მაღალი აფინურობის 158V, არანაყოფი CD16 (hnCD16) Fc რეცეპტორი, რომელიც აძლიერებს ADCC-ს; ხელს უწყობს გაძლიერებულ NK უჯრედებს აქტიური IL-15 რეცეპტორების შერწყმა (IL-15RF); და CD38 ექსპრესიის გაუქმება, რითაც აძლიერებს NK უჯრედების მეტაბოლურ ფიტნეს, მდგრადობას და სიმსივნის საწინააღმდეგო ფუნქციას.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid სიმსივნეები, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
