აგვისტოს 2021: Dostarlimab-gxly (ჯემპერი, შპს GlaxoSmithKline) მიიღო დაჩქარებული დამტკიცება სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისგან ზრდასრული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ შეუსაბამობის აღდგენის დეფიციტის (dMMR) მორეციდივე ან მოწინავე ენდომეტრიუმის კიბო, როგორც ეს განსაზღვრულია FDA-ს მიერ დამტკიცებული ტესტით, რომლებიც პროგრესირებდნენ პლატინის შემცველ სქემით ან მის შემდეგ.
GARNET-ის კვლევაში (NCT02715284), მულტიცენტრული, მულტიკოჰორტი, ღია ეტიკეტირების კვლევა პაციენტებში მოწინავე მყარი სიმსივნეებით, ეფექტურობა შეფასებული იყო კოჰორტის მიხედვით (A1). 71 პაციენტი dMMR მორეციდივე ან მოწინავე ენდომეტრიუმის კიბოთი, რომლებიც პროგრესირებდნენ პლატინის შემცველ მკურნალობაზე ან მის შემდეგ, ჩართული იყო ეფექტურ პოპულაციაში. პაციენტებს აძლევდნენ 500 მგ დოსტარლიმაბ-გქსლის ინტრავენურად ყოველ სამ კვირაში ოთხი დოზით, შემდეგ 1,000 მგ ინტრავენურად ყოველ ექვს კვირაში.
საერთო რეაგირების მაჩვენებელი (ORR) და პასუხის ხანგრძლივობა (DOR) იყო პირველადი ეფექტურობის შედეგები, რაც განისაზღვრა ბრმა დამოუკიდებელი ცენტრალური მიმოხილვით (BICR) RECIST 1.1 -ის შესაბამისად. ORR დადასტურდა 42.3 პროცენტით (95 პროცენტი CI: 30.6 პროცენტი, 54.6 პროცენტი). პასუხების მაჩვენებელი იყო 12.7 პროცენტი სრული პასუხებისთვის და 29.6 პროცენტი არასრული პასუხებისთვის. ექვს თვეზე ნაკლები ხანგრძლივობის მქონე პაციენტების 93.3 პროცენტს, საშუალო DOR არ დაკმაყოფილდა (დიაპაზონი: 2.6 -დან 22.4 თვემდე, ბოლო შეფასებისას).
იმ პირთა 34 პროცენტში, რომლებმაც მიიღეს დოსტარლიმაბ-გქსლი, განვითარდა სერიოზული გვერდითი მოვლენები. სეფსისი, თირკმელების მწვავე დაზიანება, საშარდე გზების ინფექცია, მუცლის დისკომფორტი და პირექსია იყო სერიოზული გვერდითი რეაქციები, რომლებსაც განიცდიდა პაციენტების 2%-ზე მეტი. დაღლილობა/ასთენია, გულისრევა, დიარეა, ანემია და ყაბზობა იყო ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები (20%). ანემია და ტრანსამინაზების მატება იყო ყველაზე გავრცელებული 3 ან 4 ხარისხის გვერდითი მოვლენები (2%). პნევმონიტი, კოლიტი, ჰეპატიტი, ენდოკრინოპათიები და ნეფრიტი არის იმუნური შუამავლობით გამოწვეული გვერდითი რეაქციები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს.
შეიძლება მოგეწონოთ წაკითხვა: კიბოს მკურნალობა ინდოეთში
Dostarlimab-gxly 500 მგ ყოველ 3 კვირაში არის რეკომენდებული დოზა და გრაფიკი (დოზები 1-დან 4-მდე). მე -4 დოზის მიღებიდან სამი კვირის შემდეგ, დოზა იზრდება 1,000 მგ -მდე ყოველ ექვს კვირაში, სანამ დაავადების პროგრესირება ან აუტანელი ტოქსიკურობა მოხდება. Dostarlimab-gxly უნდა გაიცეს 30 წუთის განმავლობაში ინტრავენური ინფუზიის სახით.
მითითება: https://www.fda.gov/
დეტალების გადამოწმება აქ დაწკაპუნებით.
