2023 თებერვალი: Dostarlimab-gxly (ჯემპერი, შპს GlaxoSmithKline) მიენიჭა FDA-ს ნებართვა ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც აქვთ შეუსაბამობის აღდგენის დეფიციტის (dMMR) მორეციდივე ან მოწინავე ენდომეტრიუმის კიბო, რომელიც პროგრესირებდა წინა პლატინის შემცველი რეჟიმის დროს ან მის შემდეგ ნებისმიერ გარემოში და რომლებიც არ არიან სამკურნალო ქირურგიის ან რადიაციის კანდიდატები, როგორც ეს არის განსაზღვრული FDA-ს მიერ დამტკიცებული ტესტი.
Dostarlimab-gxly-მ მოიპოვა დაჩქარებული დამტკიცება 2021 წლის აპრილში ზრდასრული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ dMMR მორეციდივე ან შორსწასული ენდომეტრიუმის კიბო, რომელიც პროგრესირებდა წინა პლატინის შემცველი თერაპიის დროს ან მის შემდეგ, როგორც ეს განისაზღვრება FDA-ს მიერ დამტკიცებული ტესტით.
GARNET (NCT02715284), მულტიცენტრული, მულტიკოჰორტის, ღია ეტიკეტის ექსპერიმენტი, რომელიც ჩატარდა პაციენტებში მოწინავე მყარი სიმსივნეებით, შეისწავლა ეფექტურობა სტანდარტული დასამტკიცებლად. 141 პაციენტის კოჰორტამ dMMR მორეციდივე ან მოწინავე ენდომეტრიუმის კიბოთი, რომლებიც პროგრესირებდნენ პლატინის შემცველი მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ, შეადგენდა ეფექტურ პოპულაციას. პაციენტები, რომლებმაც ცოტა ხნის წინ მიიღეს სისტემური იმუნოსუპრესანტები აუტოიმუნური აშლილობებისთვის, ან რომლებმაც ადრე მიიღეს PD-1/PD-LI-მაბლოკირებელი ანტისხეულები ან სხვა იმუნური გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორები, გამორიცხული იყო.
პასუხის საერთო სიხშირე (ORR) და პასუხის ხანგრძლივობა (DOR), როგორც დადგენილია ბრმა დამოუკიდებელი ცენტრალური მიმოხილვით RECIST v1.1 შესაბამისად, იყო ეფექტურობის შედეგის ძირითადი ზომები. დადასტურებული ORR იყო 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), რესპონდენტთა 15.6% სრულად უპასუხა და 29.8% ნაწილობრივ. პაციენტთა 85.9%-ს ჰქონდა 12 თვემდე ხანგრძლივობა და 54.7%-ს 24 თვეზე მეტი (დიაპაზონი: 1.2+, 52.8+), მედიანური DOR არ იყო დაკმაყოფილებული.
ყველაზე ხშირი უარყოფითი ეფექტები (20%) იყო ასთენია/დაღლილობა, ანემია, გამონაყარი, გულისრევა, დიარეა და ღებინება. პნევმონიტი, კოლიტი, ჰეპატიტი, ენდოკრინოპათიები, ნეფრიტი თირკმლის უკმარისობით და კანის გვერდითი რეაქციები არის იმუნური შუამავლობით გამოწვეული გვერდითი რეაქციების მაგალითები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს.
დოსტარლიმაბ-გქსლის 1-დან 4-მდე დოზები უნდა იქნას შეყვანილი დოზით და გრაფიკით 500 მგ ყოველ სამ კვირაში. შემდეგი დოზა არის 1,000 მგ ყოველ 6 კვირაში, მე-3 დოზის მიღებიდან 4 კვირაში, გრძელდება დაავადების პროგრესირებამდე ან აუტანელ ზიანს. Dostarlimab-gxly უნდა შეიყვანოთ ინტრავენურად 30 წუთის განმავლობაში.
იხილეთ ჯემპერლის რეცეპტის სრული ინფორმაცია.
