მარტი 2022: დარატუმუმაბი + ჰიალურონიდაზა-ფიჰჯ (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) და კარფილზომიბი (Kyprolis, Amgen, Inc.) პლუს დექსამეტაზონი დამტკიცებულია სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ მორეციდივე ან რეფრაქტერული მრავლობითი მიელომით დაავადებული ზრდასრული პაციენტებისთვის, რომლებმაც მიიღეს 1-დან თერაპიის 3 წინა ხაზი.
PLEIADES (NCT03412565), მრავალ კოჰორტიანი, ღია ეტიკეტირების კვლევა, გამოყენებული იყო ეფექტურობის შესაფასებლად ერთი მხარის კოჰორტაში. 66 ადამიანი მორეციდივე ან რეფრაქტორული მრავლობითი მიელომით, რომლებსაც ჩაუტარდათ თერაპიის ერთი წინა ხაზი, ჩართული იყო ამ კვლევაში. დარზალექსი ფასპრო 1,800 მგ/30,000 ერთეული (1,800 მგ დარატუმუმაბი და 30,000 ერთეული ჰიალურონიდაზა) მიცემული იყო კანქვეშ პაციენტებში Kyprolis-თან (20/70 მგ/მ2 კვირაში ერთხელ) და დექსამეტაზონთან ერთად.
პასუხის საერთო მაჩვენებელი იყო პირველადი ეფექტურობის შედეგის საზომი (ORR). ORR ამ კვლევისთვის იყო 84.8 პროცენტი (95 პროცენტი CI: 73.9 პროცენტი, 92.5 პროცენტი). პასუხის მედიანური ხანგრძლივობა არ იყო მიღწეული მედიანური შემდგომი 9.2 თვის განმავლობაში, მაგრამ სავარაუდო 85.2 პროცენტი (95 პროცენტი CI: 72.5, 92.3) ინარჩუნებდა პასუხს მინიმუმ 6 თვის განმავლობაში და 82.5 პროცენტს (95 პროცენტი CI: 68.9, 90.6) პასუხის შენარჩუნება მინიმუმ 9 თვის განმავლობაში.
ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, დაღლილობა, უძილობა, ჰიპერტენზია, დიარეა, ხველა, ქოშინი, თავის ტკივილი, პირექსია, გულისრევა და პერიფერიული შეშუპება იყო ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები (20%) პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ Darzalex Faspro, Kyprolis და დექსამეტაზონით.
Darzalex Faspro ინიშნება კანქვეშ დოზით 1,800 მგ/30,000 ერთეული (1,800 მგ დარატუმუმაბი და 30,000 ერთეული ჰიალურონიდაზა) კვირაში ერთხელ 1-დან 8 კვირებიდან, 2 კვირაში ერთხელ 9-დან 24 კვირამდე ერთხელ და დაავადების პროგრესირება ან აუტანელი ტოქსიკურობა.
Kyprolis-ის რეკომენდებული დოზირების სქემები Darzalex Faspro-სთან ერთად გამოყენებისას შემდეგია:
- კვირაში ერთხელ 20/70 მგ/მ2 რეჟიმი: Kyprolis 20 მგ/მ2 შეყვანილი IV ინფუზიით 30 წუთის განმავლობაში 1 ციკლის 1 დღეს და თუ 20 მგ/მ2 დოზა ტოლერანტულია, 70 მგ/მ2 30 წუთიანი IV ინფუზიის სახით. ყოველი 1-დღიანი ციკლის 8-ელ ციკლზე, მე-15 და მე-1 დღეს, შემდეგ კი 8, 15 და 28 დღეს.
- კვირაში ორჯერ 20/56 მგ/მ2 რეჟიმი: Kyprolis 20 მგ/მ2 შეყვანილი IV ინფუზიით 30 წუთის განმავლობაში 1 ციკლის 1 დღეს და 2 დღეს და, თუ დოზა 20 მგ/მ2 მოითმენს, 56 მგ/მ2 შეყვანილი IV. ინფუზია 30 წუთის განმავლობაში 1 ციკლის, მე-8, მე-9, 15 და მე-16 დღეს, შემდეგ კი ყოველი 1-დღიანი ციკლის 2, 8, 9, 15, 16, 28 დღეს.
CAR T-Cell თერაპია არის უახლესი გარღვევის თერაპია მრავლობითი მიელომის მკურნალობაში. შეიტყვეთ მეტი CAR T-Cell თერაპიის შესახებ აქ დაწკაპუნებით.
