აგვისტოს 2022: ზრდასრული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ მეტასტაზური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო (NSCLC), რომელთა სიმსივნეებს აქვთ მუტაცია, რომელიც იწვევს მეზენქიმულ-ეპითელური გადასვლის (MET) ეგზონ 14-ის გამოტოვებას, როგორც ეს გამოვლინდა FDA-ს მიერ დამტკიცებული ტესტით, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ მისცა კაპმატინიბი (Tabrecta). , Novartis Pharmaceuticals Corp.) რეგულარული დამტკიცება.
GEOMETRY mono-1 კვლევაში (NCT02414139) საწყის საერთო პასუხის სიხშირეზე და პასუხის ხანგრძლივობაზე დაყრდნობით, მულტიცენტრული, არარანდომიზირებული, ღია ეტიკეტირების, მრავალ კოჰორტის კვლევა, კაპმატინიბი ადრე მიეცა დაჩქარებული დამტკიცება იმავე მითითებისთვის მაისში. 6, 2020. დამატებითი 63 პაციენტის მონაცემებზე და დამატებით 22 თვის შემდგომი დაკვირვების საფუძველზე, რათა შეფასდეს პასუხის გამძლეობა და დაადასტუროს თერაპიული სარგებლობა, გადაკეთდა რეგულარულ დამტკიცებაზე.
ეფექტურობა აჩვენა 160 პაციენტმა მოწინავე NSCLC-ით, მუტაციის გამოტოვებით MET-ის ეგზონი 14. პაციენტები იღებდნენ კაპმატინიბს 400 მგ ორჯერ დღეში, სანამ მათი დაავადება პროგრესირებდა ან გვერდითი მოვლენები აუტანელი გახდებოდა.
დაბრმავებულმა დამოუკიდებელმა განხილვის კომიტეტმა დაადგინა ORR და პასუხის ხანგრძლივობა (DOR), როგორც ძირითადი ეფექტურობის ზომები (BIRC). 60 ადამიანს, რომლებსაც არასოდეს მიუღიათ მკურნალობა, ჰქონდათ ORR 68% (95% CI: 55, 80) და DOR 16.6 თვე (95% CI: 8.4, 22.1). ORR იყო 44% (95% CI: 34, 54) 100 პაციენტს შორის, რომლებიც ადრე იღებდნენ მკურნალობას, და DOR იყო 9.7 თვე (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had ადენოკარცინომა, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
პაციენტებს აღენიშნებოდათ შეშუპება, გულისრევა, კუნთ-კუნთოვანი ტკივილი, დაღლილობა, ღებინება, ქოშინი, ხველა და მადის დაქვეითება ყველაზე ხშირად (20%).
კაპმატინიბი უნდა იქნას მიღებული პერორალურად დღეში ორჯერ დოზით 400 მგ, ჭამის დროს ან მის გარეშე.
იხილეთ სრული დანიშნულების ინფორმაცია Tabrecta-სთვის
