2021 წლის ოქტომბერი: კაბოზანტინიბი (Cabometyx, Exelixis, Inc.) დამტკიცებულია სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზრდილი და პედიატრიული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ ლოკალურად განვითარებული ან მეტასტაზური დიფერენცირებული ფარისებრი ჯირკვლის კიბო (DTC), რომელიც პროგრესირებს წინა VEGFR-ზე მიზნობრივი თერაპიის შემდეგ და რომლებიც არ ექვემდებარებიან ან რეფრაქტერებს რადიოაქტიური იოდის მიმართ. .
COSMIC-311, რანდომიზებული (2:1), ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადი, მულტიცენტრული კლინიკური კვლევა (NCT03690388) ადგილობრივად განვითარებული ან მეტასტაზური DTC-ის მქონე პაციენტებში, რომლებიც პროგრესირებდნენ წინა VEGFR-ზე მიზნობრივი თერაპიის შემდეგ და იყვნენ შეუსაბამო ან რეფრაქტერები რადიოაქტიურობის მიმართ. იოდი გამოიყენებოდა ეფექტურობის შესაფასებლად. პაციენტებს მიეცათ კაბოზანტინიბი 60 მგ ან პლაცებო ან საუკეთესო დამხმარე დახმარება დაავადების პროგრესირებამდე ან მიუღებელ ტოქსიკურობამდე.
ძირითადი ეფექტურობის შედეგის საზომები იყო პროგრესირების გარეშე გადარჩენა (PFS) მკურნალობის განზრახვის პოპულაციაში და საერთო პასუხის მაჩვენებელი (ORR) პირველ 100 რანდომიზირებულ პაციენტში, ორივე შეფასებული იყო დაბრმავებული დამოუკიდებელი რადიოლოგიური განხილვის კომიტეტის მიერ RECIST-ის გამოყენებით. 1.1 კრიტერიუმი. პლაცებოსთან შედარებით, CABOMETYX მნიშვნელოვნად ამცირებს დაავადების პროგრესირების ან სიკვდილის რისკს (p0.0001). მედიანა PFS კაბოზანტინიბის ჯგუფში იყო 11.0 თვე (95 პროცენტი CI: 7.4, 13.8), შედარებით 1.9 თვე (95 პროცენტი CI: 1.9, 3.7) პლაცებოს ჯგუფში. კაბოზანტინიბისა და პლაცებოს ჯგუფებში ORR იყო 18 პროცენტი (95 პროცენტი CI: 10 პროცენტი, 29 პროცენტი) და 0 პროცენტი (95 პროცენტი CI: 0 პროცენტი, 11 პროცენტი), შესაბამისად.
დიარეა, პალმარ-პლანტარული ერითროდისესთეზია (PPE), დაღლილობა, ჰიპერტენზია და სტომატიტი იყო ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები (25 პროცენტი). ჰიპოკალციემია იყო ჩასმული გამაფრთხილებლად.
დაავადების პროგრესირებამდე ან მიუღებელ ტოქსიკურობამდე, კაბოზანტინიბის რეკომენდებული ერთჯერადი დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. პედიატრიულ პაციენტებში (12 წლის და უფროსი ასაკის BSA 1.2 მ2-ზე ნაკლები), კაბოზანტინიბის რეკომენდებული დოზაა 40 მგ დღეში ერთხელ დაავადების პროგრესირებამდე ან აუტანელ ტოქსიკურობამდე.
