ივლისი X: ბრეიანცი (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel)ახალი CD19 მიმართული ქიმერული ანტიგენის რეცეპტორი (CAR) T უჯრედების მკურნალობა მიერ შემუშავებული ბრისტოლ მაიერს სკობიბი (BMS), დამტკიცებულია აშშ -ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ (USFDA).
CAR-T უჯრედების თერაპია არის ერთგვარი იმუნოთერაპია, რომელიც მუშაობს ადამიანის T უჯრედების შეცვლით კიბოს უჯრედების ამოცნობისა და განადგურების მიზნით.
ბრეიანზი, ახალი CD19 მიმართული ქიმერული ანტიგენური რეცეპტორის (CAR) T უჯრედების მკურნალობა, რომელიც შემუშავებულია Bristol Myers Squibb (BMS) მიერ, დამტკიცებულია აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
ასევე წაიკითხეთ: CAR T- უჯრედების თერაპია ინდოეთში
ზრდასრული პაციენტები მორეციდივე ან რეფრაქტორული (R/R) მსხვილი B-უჯრედოვანი ლიმფომით (LBCL) სისტემური თერაპიის ორი ან მეტი ხაზის შემდეგ მკურნალობენ ახალი CAR T უჯრედების თერაპია. არსებობს LBCL-ის რამდენიმე ტიპი, როგორიცაა პირველადი შუასაყარის მსხვილი B-უჯრედოვანი ლიმფომა, მაღალი ხარისხის B-უჯრედოვანი ლიმფომა, ფოლიკულური ლიმფომა 3B ხარისხი და DLBCL, რომელიც სხვაგვარად არ არის აღწერილი, რომლებიც ასევე შეიძლება განვითარდეს ინტოლენტური ლიმფომით.
DLBCL კიბო არის არაჰოჯკინის ლიმფომის (NHL) ყველაზე გავრცელებული ტიპი და ეს არის აგრესიული დაავადება, რომლის დროსაც პაციენტების 73 პროცენტი არ რეაგირებს მკურნალობაზე ან განმეორდება.
ბრეიანზი, მეორეს მხრივ, არ არის რეკომენდებული პირველადი ცენტრალური ნერვული სისტემის ლიმფომის მქონე პაციენტებისთვის, მიუხედავად იმისა, რომ ეს არის პოტენციურად სამკურნალო მკურნალობა.
ასევე წაიკითხეთ: CAR T- უჯრედების თერაპია ჩინეთში
Breyanzi, a CAR T უჯრედების თერაპია, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
ბრეიანზისს ჰქონდა 73 % საერთო პასუხის მაჩვენებელი და 54 % სრული პასუხის (CR) განაკვეთი TRANSCEND NHL 001 კვლევაში, რომელიც იყო ყველაზე დიდი გადამწყვეტი კვლევა 3L+ LBCL– ში.
BMS’ იმუნოთერაპია manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
CAR T- უჯრედების თერაპია ინდოეთში კლინიკური კვლევების სტადიაშია და იმედია ძალიან მალე იქნება ხელმისაწვდომი კომერციული გამოყენებისთვის.