ლენვატინიბი (ლენვიმა)
New oral anticancer drug Lenvima (lenvatinib) has recently been approved by Japan for the treatment of unresectable thyroid cancer. This is another important market that the drug has captured since it was approved by the United States in February of this year. Previously, lenvatinib was granted orphan drug status and priority review qualifications in the United States, Japan, and the European Union. The drug, as an innovative drug with significant public health benefits, will help address the severe unmet medical needs in the field of ფარისებრი ჯირკვლის კიბო.
Eisai-მ თქვა, რომ Lenvima გახდება ახალი სტანდარტი ფარისებრი ჯირკვლის არარეზექტირებადი კიბოს კლინიკური მკურნალობისთვის. ინდუსტრია ძალიან ოპტიმისტურად არის განწყობილი Lenvima-ს მიმართ და მოსალოდნელია, რომ პრეპარატი Eisai-სთვის ახალი ფულადი ძროხა გახდება, წლიური გაყიდვებით 1 მილიარდ დოლარზე მეტი იქნება.
According to Eisai’s official information, in a large phase III SELECT study, lenvatinib significantly prolonged the progression-free survival of radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer compared to placebo (PFS: 18.3 months vs 3.6 months At the same time, a significantly higher proportion of patients in the lenvatinib treatment group achieved სიმსივნური volume reduction (65% vs 2%). In addition, in another phase II study in Japan, lenvatinib also showed good efficacy and tolerance for medullary thyroid cancer and undifferentiated thyroid cancer.
Based on these results, Lenvima was approved by the Japanese regulatory agency to become the first molecular targeted therapy for unresectable thyroid cancer (including differentiated thyroid cancer, medullary thyroid cancer, and undifferentiated thyroid cancer).
ამჟამად, მიუხედავად იმისა, რომ ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს უმეტესი სახეობების მკურნალობა შესაძლებელია, მკურნალობის რამდენიმე ვარიანტი არსებობს, როდესაც ის გაუარესდება. ფარისებრი ჯირკვლის დიფერენციალური კიბო (DTC) არის ფარისებრი ჯირკვლის ყველაზე გავრცელებული ავთვისებიანი სიმსივნე და მისი სიხშირე სტაბილურად იზრდება ბოლო წლებში.
ლენვატინიბი არის ორალური მულტირეცეპტორული ტიროზინკინაზას (RTK) ინჰიბიტორი ახალი შეკავშირების რეჟიმით. გარდა სხვა RTK-ების დათრგუნვისა, რომლებიც მონაწილეობენ სიმსივნის პროლიფერაციაში და ონკოგენური სასიგნალო გზები, მას ასევე შეუძლია შერჩევით დათრგუნოს სისხლძარღვთა ენდოთელური ზრდის ფაქტორის (VEGF) რეცეპტორების კინაზას აქტივობა.
