აფატინიბი უფრო ეფექტურია, ვიდრე გეფიტინიბი ფილტვის არამცირეუჯრედოვანი კიბოს სამკურნალოდ

LUX-Lung 7 კვლევის შედეგები აჩვენებს, რომ IIb ფაზის თავდაპირველმა კლინიკურმა კვლევამ შეადარა afatinib და gefitinib სიმსივნეების მკურნალობაში EGFR მუტაციებით. შედეგები გამოქვეყნებულია ჟურნალში "Lancet Oncology".

მთავარი მკვლევარი და LUX-Lung 7-ის პირველი ავტორი, კეუნჩილ პარკი, ინოვაციური კიბოს მედიცინის ინსტიტუტის (ICMI) დირექტორი Samsung სამედიცინო ცენტრის, ის არის პროფესორი Sungkyunkwan უნივერსიტეტის სამედიცინო კოლეჯში სეულში, სამხრეთ კორეა, „გასაღები ამ კვლევის შედეგები აჩვენებს, რომ Alfa Tinib-სა და gefitinib-ს აქვთ მნიშვნელოვანი განსხვავებები ეფექტურობაში მრავალ ბოლო წერტილსა და წინასწარ განსაზღვრულ პაციენტების ქვეჯგუფებს შორის. "

The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of ფილტვის კიბოს progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).

In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective სიმსივნური response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.

LUX-Lung 7 კლინიკურ კვლევაში, afatinib და gefitinib აჩვენებდნენ მსგავს გაუმჯობესებას პაციენტის მიერ მოხსენებული ეფექტურობის ზომებში და afatinib მნიშვნელოვნად არ განსხვავდებოდა ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული ცხოვრების ხარისხში გეფიტინიბით მკურნალობასთან შედარებით. როგორც afatinib, ასევე gefitinib მკურნალობა კარგად გადაიტანება ზოგადად, რაც იწვევს შეწყვეტის თანაბარ მაჩვენებელს (6%) მკურნალობით გამოწვეული შეწყვეტის თვალსაზრისით.

სერიოზული უარყოფითი მოვლენების საერთო სიხშირე იყო afatinib 44.4% და გეფიტინიბი 37.1%. ყველაზე ხშირი ნეგატიური მოვლენები afatinib ≥3 ხარისხით არის: დიარეა (13%) და გამონაყარი / აკნე (9%), გეფიტინიბი: ასპარტატამინოტრანსფერაზა (AST) / ალანინ ამინოტრანსფერაზა (ALT) გაიზარდა (9%), გამონაყარი / აკნე (3). %). დაფიქსირდა გეფიტინიბის წამალთან დაკავშირებული ინტერსტიციული ფილტვის დაავადების ოთხი შემთხვევა და არცერთი არ მომხდარა afatinib პაციენტებში. ნეგატიური მოვლენების (AEs) უკეთ მართვის მიზნით, afatinib-ის დოზის შეცვლა შესაძლებელია ზოგიერთ პაციენტში, რომლებიც აკმაყოფილებენ კრიტერიუმების კომპლექსს. იმის გამო, რომ გეფიტინიბს შეუძლია გამოიყენოს მხოლოდ ერთჯერადი დოზა, მისი მიღება არ შეიძლება მცირე დოზებით.

LUX-Lung 7 არის afatinib-ის მეორე თავდაპირველი კლინიკური კვლევა, რომელიც ადარებს პირველი თაობის EGFR ტიროზინკინაზას ინჰიბიტორს (TKI). პირველი კლინიკური კვლევა LUX-Lung 8 შეადარა afatinib და erlotinib ფილტვის ბრტყელუჯრედოვანი კიბოს მკურნალობაში.

We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated მცირე ზომის უჯრედული ფილტვის კიბო. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”