დიდი კლინიკური კვლევის შედეგები აჩვენებს, რომ ბლინატუმომაბის (ბლინციტო) დამატება ადამიანების მკურნალობაში მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემია (ALL) რომლებიც რემისიაში არიან, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები არ არის, შეუძლია დაეხმაროს მათ უფრო დიდხანს იცოცხლოს.
კვლევაში, ბლინატუმომაბის მიცემამ ქიმიოთერაპიასთან ერთად კიბოთი დაავადებული ადამიანები, რომლებიც რემისიაში გადავიდნენ, ბევრად უფრო დიდხანს ცოცხლობდნენ, ვიდრე მათ, ვინც მხოლოდ ქიმიოთერაპიას იღებდა, რაც ამჟამინდელი სტანდარტული მკურნალობაა. კვლევაში მონაწილე პაციენტები არა მხოლოდ რემისიაში იმყოფებოდნენ, არამედ მათი კიბოს ნიშნებიც არ იყო. ამას ჰქვია ქონა მინიმალური ნარჩენი დაავადება (MRD)-უარყოფითი ALL.
კვლევის შედეგები ნაჩვენები იყო ამერიკის ჰემატოლოგიის საზოგადოების (ASH) ყოველწლიურ შეხვედრაზე ნიუ ორლეანში 2022 წლის დეკემბერში.
2018 წელს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გაასუფთავა ბლინატუმომაბი MRD-დადებითი ALL-ით დაავადებული ადამიანების მკურნალობა, რომლებიც რემისიაში იმყოფებოდნენ, მაგრამ მაინც აჩვენებდნენ კიბოს ნიშნებს შემდგომი ტესტების დროს. მიუხედავად იმისა, რომ რემისიის შემდეგ რეციდივები ყოველთვის შესაძლებელია, MRD-დადებითი ALL-ის მქონე ადამიანებს აქვთ კიბოს დაბრუნების უფრო მაღალი შანსი მათი პირველი მკურნალობის შემდეგ, ვიდრე მათ, ვისაც არ აქვს MRD.
ASH შეხვედრაზე შედეგები აჩვენეს იმ ადამიანებს, რომლებსაც არ ჰქონდათ მილიარდი მათი პირველი წამლის შემდეგ.
რემისიის შემდგომი თერაპიის დაწყებიდან 3.5 წლის შემდეგ, ბლინატუმომაბით და ქიმიოთერაპიით ნამკურნალები პაციენტთა 83% ჯერ კიდევ ცოცხალი იყო, მაშინ როცა მხოლოდ ქიმიოთერაპიით ნამკურნალები პაციენტების მხოლოდ 65% იყო ცოცხალი.
ბლინატუმომაბი ეფექტურია MRD-უარყოფითი ALL-ისთვისაც
B-უჯრედების ALL არის ALL-ის ყველაზე გავრცელებული ტიპი როგორც მოზრდილებში, ასევე ბავშვებში. ეს არის ტიპი სისხლის კიბო რომელიც სწრაფად ვრცელდება და ძალიან საშიშია. ქიმიოთერაპია არის სტანდარტული მკურნალობა და ის ხშირად იწვევს რემისიას. თუმცა, ბევრი ადამიანი კვლავ ავადდება, მაშინაც კი, თუ მკურნალობის შემდეგ ჩატარებული ტესტები არ აჩვენებს დაავადების ნიშანს.
იმუნოთერაპიულმა წამლებმა აჩვენეს გარკვეული დაპირება, როგორც კიბოს სამკურნალო საშუალება მას შემდეგ, რაც ის რემისიაში შევიდა და ამცირებს მისი დაბრუნების რისკს.
ტიპი იმუნოთერაპია ბლინატუმომაბს უწოდებენ ბისპეციფიკურ T-უჯრედს (BiTE). ის ერთდროულად ეკვრის როგორც T უჯრედებს, ასევე კიბოს უჯრედებს. ეს უადვილებს T უჯრედებს კიბოს უჯრედების პოვნასა და მოკვლას მათი ერთმანეთთან დაახლოებით. პრეპარატი, რომელიც ინიშნება IV გზით, ნაჩვენებია, რომ უფრო ეფექტურია, ვიდრე ქიმიოთერაპია B-ALL-ის სამკურნალოდ, რომელიც დაბრუნდა ბავშვებსა და მოზარდებში, რომლებიც უკვე მკურნალობდნენ ამისთვის.
ეს კვლევა, რომელსაც აწარმოებს ECOG-ACRIN კიბოს კვლევის ჯგუფი NCI-ის დახმარებით, 2013 წელს დაიწყო იმის დასადგენად, შეეძლო თუ არა ბლინატუმომაბი დაეხმაროს ადამიანებს, რომლებსაც ახლახან დაუსვეს B-cell ALL-ის დიაგნოზი.
მიუხედავად იმისა, რომ მთლიანობაში კვლევაში მონაწილეობა მიიღო 488 ადამიანმა, ASH-ზე ნაჩვენები შედეგები იყო მხოლოდ 224 ადამიანისთვის, რომლებიც იმყოფებოდნენ რემისიაში და MRD-უარყოფით ჩვეული საწყისი ქიმიოთერაპიული სქემების შემდეგ. პაციენტებს ჩაუტარდათ ან მეტი ქიმიოთერაპია ბლინატუმომაბის გარდა, ან უბრალოდ ქიმიოთერაპია. შემდეგ, ყველა სუბიექტი იღებდა ქიმიოთერაპიას ყოველ ექვს თვეში ერთხელ 2.5 წლის განმავლობაში. ზოგიერთ ადამიანს ასევე გაუკეთდა ძვლის ტვინის გადანერგვა, თუ მათი ექიმი თვლიდა, რომ ეს საუკეთესო იყო.
ქიმიოთერაპიაში ბლინატუმომაბის დამატებამ არა მხოლოდ გააუმჯობესა საერთო გადარჩენა, არამედ პაციენტებს აიძულებდა უფრო დიდხანს ეცოცხლათ სიმსივნე, მათთან შედარებით, ვინც მხოლოდ ქიმიოთერაპიას იღებდა.
ექიმმა ლიცოვმა თქვა, რომ არც ერთ ადამიანს, ვინც იღებდა ბლინატუმომაბს, არ ჰქონდა რაიმე მოულოდნელი გვერდითი მოვლენა. ბლინატუმომაბის ზოგიერთი ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა ცხელება, ინფუზიაზე პასუხი, თავის ტკივილი, ინფექციები, ტრემორი და შემცივნება.
