昨日、米国FDAはシアトル・ジェネティックスの抗体薬物複合体アドセトリス（ブレンツキシマブ・ベドチン）の、治療歴のあるIII期またはIV期の古典的ホジキンリンパ腫（cHL）患者に対する化学療法との併用の承認を発表した。 この承認は、40年以上前に臨床現場に導入された進行性ホジキンリンパ腫の初期治療計画の改善を意味する。
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: ホジキンリンパ腫 and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin リンパ腫 belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
臨床試験では、古典的ホジキンリンパ腫を治療するアドセトリスの可能性が検証されました。研究者らは、以前に1,334日サイクルの平均6コースを受けた治療を受けた患者28人を集めました。 その後、被験者を 23 つのグループに分け、XNUMX つのグループにはアドセトリスと化学療法 (AVD) を受け、もう XNUMX つのグループには化学療法のみ (ABVD) を受けました。 研究によると、併用療法を受けた患者は、化学療法のみを受けた患者と比較して、疾患の進行、死亡、または新たな治療開始の必要性のリスクがXNUMX%低いことが示されています。
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to リンパ腫細胞 called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
