2018年のASCO年次総会で発表された結果によると、CDK4/6阻害剤のパボシクリブ(Ibrance)とセツキシマブ(アービタックス)は、プラチナ耐性およびHPV非依存性の再発/転移性頭頸部の治療を併用した扁平上皮疾患患者の全体的な奏効率細胞癌(HNSCC)は 39% です。非無作為化3群第II相試験(NCT02101034)では、一連の研究の結果、無増悪生存期間(PFS)中央値が5.4か月、全生存期間(OS)中央値が9.5か月、 1 年間の OS 率は 35% です。
この研究では、HPV とは無関係の HNSCC 患者 30 名が、再発/転移性疾患に対するプラチナベースの治療後に進行し、試験に参加しました。再発およびHPV関連中咽頭がんのためにセツキシマブを以前に投与された患者は対象外であった。患者は1日目から21日目まで毎日125mgのパルボシクリブを受けた。セツキシマブは、疾患が進行するか研究を中止するまで、400日間、週あたり2 mg/m 250 の開始用量、その後2 mg/m 28 の用量で投与されました。研究者らは治療前と2サイクルごとに画像検査を実施した。
患者の年齢中央値は67歳、腫瘍部位は口腔(47%)、喉頭(27%)、中咽頭(13%)であった。 患者の 20% には局所的な局所転移があり、27% には遠隔転移があり、53% には両方の転移があります。 50 人 (2%) の患者が XNUMX 回以上の治療を受けました。
28人の評価可能な患者のうち、11人(39%)が腫瘍反応を示し、そのうち3人(11%)が完全奏効、8人(29%)が部分奏効でした。 50人(3%)の患者は安定した疾患を有し、11人(70%)の患者は進行を示し、XNUMX%は腫瘍病変が減少した。
研究者のアドキンス博士は、パルボシクリブとセツキシマブはプラチナ耐性HPV非依存性頭頸部がんに対して強力な抗腫瘍活性を有しており、HPV非依存性頭頸部がんに対する生物学的標的療法は効果的な治療戦略であると述べた。 。今後の追跡調査でより良い結果が得られることを期待しています。