月2023：
簡単な要約：
この臨床試験の目的は、抗 MESO 抗原受容体が抗 MESO 抗原受容体であるかどうかを調べることです。 CART細胞療法 できる eの治療に使用される再発したか、他の治療法に反応しなくなった上皮性卵巣がん。
詳細な説明：
主な目的
MESO陽性卵巣がん患者の治療における抗MESO CAR-T細胞の実現可能性と安全性を判断すること。
副次的な目的
卵巣がん患者における抗MESO CAR-T細胞の有効性を評価する。
抗 MESO CAR-T 細胞の in vivo 動態と持続性を決定します。
研究デザイン
研究の種類 : 介入 (臨床試験)
入学予定人数 : 20名
割り当て: 該当なし
介入モデル: 単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）
主な目的: 治療
正式名称：再発および難治性上皮性卵巣癌に対する MESO-CAR T 細胞療法の安全性と有効性
調査開始予定日 : 20 年 2019 月 XNUMX 日
推定一次完了日: 20 年 2022 月 XNUMX 日
試験完了予定日 : 20 年 2023 月 XNUMX 日
基準
包含基準：
18～70歳、女性。予想生存期間 > 12 週間。 ECOG スコア 0 ～ 2 の臨床パフォーマンス ステータス。これまでに 1.1 行目以上の標準治療を受けた患者は効果がありません (寛解なし、または寛解後の再発)。 RECIST 標準 1.5 に従って少なくとも 3 つの測定可能な腫瘍病巣。腫瘍組織におけるメソテリン発現が陽性。クレアチニン ≤ 2×ULN; ALTおよびAST ≤ 90×ULN;総ビリルビン ≤ 1000×ULN;ヘモグロビン≧0.7g/L;好中球の絶対数≧10μL；リンパ球の絶対数>9×75000^XNUMX/L;血小板数≧XNUMX/uL;採取に必要な静脈アクセスは、白血球採取の禁忌なしで確立できます。私はインフォームド・コンセント文書を理解し、署名することができます。
除外基準：
他の制御不能な悪性腫瘍を伴う。活動性B型肝炎、C型肝炎、梅毒、HIV感染症;重度の心血管疾患または呼吸器疾患を患っている。他の病気もこの試験の結果に影響を与える可能性があります。被験者の安全性または本試験の結果に影響を与える可能性のある事項 妊娠中または授乳中の女性、または治療中または治療後に妊娠を計画している患者。活動性または制御不能な感染症（単純性尿路感染症または上気道感染症を除く）があり、割り当ての14日前または14日前までに全身療法が必要である。研究者によってこの検査には適さないと判断された患者。配属前にCAR-T治療またはその他の遺伝子治療を受けた。疾患に罹患している被験者は、インフォームドコンセントの理解または研究プロトコールの遵守に影響を与えます。
を行っている病院のリストを確認してください 中国におけるCAR T細胞療法。
