2022可能性があります。 FDAは、CAR-NK臨床試験において固形腫瘍の治療における特異的CAR-NK療法FT536の臨床試験への適用を承認した。 FDAは2022年536月、再発または耐性の固形悪性腫瘍患者を治療するためのCAR-NK治療薬FT536の治験薬申請を承認した。 この試験では、進行性非小細胞肺がん、結腸直腸がん、頭頸部がん、胃がん、乳がん、卵巣がん、膵臓がんの患者がFT536を単独療法として、またはモノクローナル抗体と併用して投与されます。 FTXNUMX (Fate Therapeutics) は、人工多能性幹細胞から生成される、複数の操作を施した同種異系ナチュラルキラー (NK) 細胞治療薬です。
これは、主要組織適合性複合体クラス I に関与する 3 つのタンパク質である MICA および MICB のアルファ 536 ドメインを標的とする CAR を発現する遺伝子操作された NK 細胞治療法です。どちらも多くの固形腫瘍で広く産生されるストレスタンパク質であり、脱落を克服して NK 細胞と T 細胞によって媒介される腫瘍免疫を回復することができます。 全体として、FT3 には 158 つの機能修飾が含まれています。MICA および MICB の 16 ドメインをターゲットとする独自の CAR。 ADCCを増強する新規の高親和性16V、非切断性CD15 (hnCD15) Fc受容体。 活性化された NK 細胞活性型 IL-38 受容体融合 (IL-XNUMXRF) を促進します。 CDXNUMX 発現の抑制により、NK 細胞の代謝適合性、持続性、抗腫瘍機能が強化されます。
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid 腫瘍, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
