Lo ha annunciato ieri il gruppo svizzero Roche TECENTRIQ® (atezolizumab) in combinazione con Avastin® (bevacizumab) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense come terapia rivoluzionaria per il trattamento iniziale (di prima linea) di pazienti epatici avanzati o metastatici con carcinoma a cellule (HCC).
L'HCC è il tipo più comune di primaria cancro al fegato . Questa terapia innovativa si basa sui risultati di uno studio di fase Ib sulla sicurezza e l'attività clinica di TECENTRIQ combinato con Avastin.
La dott.ssa Sandra Horning, chief medical officer di Roche e responsabile dello sviluppo globale dei prodotti, ha dichiarato: Il carcinoma epatocellulare, in quanto tumore maligno, ha opzioni terapeutiche limitate ed è la principale causa di morte in tutto il mondo. I dati preliminari sul trattamento di questa malattia con TECENTRIQ e Avastin sono promettenti. Non vediamo l'ora di collaborare con il dipartimento della salute per portare questo piano di trattamento altamente promettente ai pazienti con carcinoma epatocellulare il prima possibile.
Breakthrough Therapy Designation (BTD) mira ad accelerare lo sviluppo e la revisione di nuovi farmaci per il trattamento di malattie gravi o potenzialmente letali per garantire che questi farmaci siano approvati dalla FDA il prima possibile a beneficio dei pazienti. Questo non è solo il 22 ° BTD ottenuto dalla linea di prodotti farmaceutici Roche, ma anche il 3 ° BTD ottenuto da TECENTRIQ.
Il gruppo Roche ha pubblicato i dati dello studio di fase Ib sul carcinoma epatocellulare al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) nel giugno 2018. I risultati dello studio hanno mostrato che dopo un follow-up mediano di 10.3 mesi, è stata osservata una remissione in 15 (65%) di 23 pazienti valutabili.
Dopo un follow-up mediano di 10.3 mesi, la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS), la durata della remissione (DOR), il tempo di progressione della malattia (TTP) e la sopravvivenza globale (OS) non sono state raggiunte. Dei pazienti valutabili in termini di sicurezza (n = 43), il 28% (n = 12) ha manifestato eventi avversi di grado 3-4 correlati al trattamento e non è stato osservato alcun evento avverso di grado 5 correlato al trattamento.
Roche ha fornito dati aggiuntivi in conformità con i requisiti della FDA e ha ottenuto una qualifica di terapia innovativa. Dopo aver ottenuto i dati aggiornati dalle prove di follow-up, Roche pubblicherà i risultati della ricerca in una futura conferenza medica.
