Maggio 2022: La FDA approva l'applicazione della sperimentazione clinica della terapia specifica CAR-NK FT536 nel trattamento dei tumori solidi in uno studio clinico CAR-NK. Nel gennaio 2022 la FDA ha approvato una domanda di sperimentazione per un nuovo farmaco per il trattamento CAR-NK FT536 per il trattamento di soggetti con tumori maligni solidi recidivanti o resistenti. In questo studio, i pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule avanzato, cancro del colon-retto, cancro della testa e del collo, cancro gastrico, cancro al seno, cancro ovarico e cancro del pancreas riceveranno FT536 in monoterapia o in combinazione con un anticorpo monoclonale. FT536 (Fate Therapeutics) è un trattamento allogenico con cellule natural killer (NK) di ingegneria multipla, prodotto da cellule staminali pluripotenti indotte.
Questo è un trattamento con cellule NK geneticamente modificato che esprime un CAR che prende di mira i domini alfa-3 di MICA e MICB, due proteine coinvolte nel complesso maggiore di istocompatibilità di classe I. Entrambe sono proteine da stress che sono ampiamente prodotte in molti tumori solidi e possono superare spargimento per ripristinare l'immunità tumorale mediata dalle cellule NK e T. Complessivamente, FT536 contiene quattro modifiche funzionali: un CAR proprietario mirato al dominio MICA e MICB 3; un nuovo recettore Fc CD158 (hnCD16) ad alta affinità 16V, non clivabile che migliora l'ADCC; promuove il potenziamento delle cellule NK Fusione attiva del recettore IL-15 (IL-15RF); e abrogazione dell'espressione di CD38, migliorando così l'idoneità metabolica, la persistenza e la funzione antitumorale delle cellule NK.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumori, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
