Luglio 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), a novel CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) Trattamento con cellule T sviluppato da Bristol Myers Squibb (BMS), è stato approvato dalla Food and Drug Administration (USFDA) statunitense.
Terapia cellulare CAR-T is a sort of immunotherapy that works by altering a person’s T cells to recognize and destroy cancer cells.
Breyanzi, a novel CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell treatment developed by Bristol Myers Squibb (BMS), has been approved by the US Food and Drug Administration (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
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I pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B (LBCL) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica saranno trattati con il nuovo Terapia con cellule T CAR. There are several types of LBCL, such as primary mediastinal large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, follicular lymphoma grade 3B, and DLBCL not otherwise described, which can also develop from indolent lymphoma.
Il cancro DLBCL è il tipo più frequente di linfoma non Hodgkin (NHL) ed è una malattia aggressiva in cui il 73% dei pazienti non risponde al trattamento o si ripresenta.
Breyanzi, d'altra parte, non è raccomandato per i pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale, nonostante sia un trattamento potenzialmente curativo.
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Breyanzi, a Terapia con cellule T CAR, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi ha avuto un tasso di risposta globale del 73% e un tasso di risposta completa (CR) del 54% nello studio TRANSCEND NHL 001, che è stato il più grande studio cardine in 3L+ LBCL.
BMS’ immunoterapia manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapia con cellule T CAR in India is in the clinical trials stage, and hopefully it will be available very soon for commercial use.