Bandaríska matvælastofnunin tilkynnti í gær um samþykki Seattle Genetics mótefna-lyfja samtengda Adcetris (brentuximab vedotin) ásamt krabbameinslyfjameðferð fyrir sjúklinga með áður meðhöndlaðir stig III eða IV klassískt Hodgkins eitilfrumukrabbamein (cHL). Samþykki þetta er endurbætur á upphaflegu meðferðaráætluninni fyrir langt genginn Hodgkin eitilæxli sem var kynnt í klínískri framkvæmd fyrir meira en 40 árum.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Hodgkin eitilæxli and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin eitilæxli belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
Í klínískri rannsókn voru möguleikar Adcetris til að meðhöndla klassískt Hodgkins eitilæxli fullgiltir - vísindamennirnir fengu 1,334 meðhöndlaða sjúklinga sem áður höfðu fengið að meðaltali 6 áfanga af 28 daga lotum áður. Í framhaldinu var þeim skipt í tvo hópa, annar hópurinn fékk Adcetris og lyfjameðferð (AVD) og hinn hópurinn fékk aðeins lyfjameðferð (ABVD). Rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar sem fá samsetta meðferð eru með 23% minni hættu á versnun sjúkdóms, dauða eða þörf á að hefja nýja meðferð miðað við sjúklinga sem fá aðeins lyfjameðferð.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to eitilæxlisfrumur called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm