Hinn 19. október 2016 stóðst nýja lyfið Olaratumab flýtimeðferð bandarísku FDA og hægt var að sameina það með doxórúbicíni til að meðhöndla sérstakar gerðir af mjúkvefssarkmeini (STS) hjá fullorðnum.
mikilvægur; orð-vafa: brot-orð! mikilvægt; útlínur: engin 0px! mikilvægt; "> Í maí á þessu ári veitti FDA Olaratumab forgangsendurskoðunarhæfi. Olaratumab var upphaflega hannað til að loka fyrir PDGFRα boðleiðina í æxlisfrumum og örumhverfi. Til að bregðast við þessum verkunarmáta stóðst Olaratumab einnig FDA „byltingarlyf“, „Fast Track“ og „Orphan Drugs“ samþykki.
mikilvægur; orð-vafa: brot-orð! mikilvægt; útlínur: engin 0px! mikilvægt; “> Olaratumab er IgG1 einstofna mótefni úr mönnum sem hefur mikla marksækni í vaxtarþáttsviðtaka α (PDGFRα) úr mönnum úr blóðflögum. Sumar rannsóknir hafa komist að því að PDGFRα er að finna í ýmsum æxlisvef Tjáning, og óeðlileg virkjun þessa viðtaka hefur ákveðið samband við æxli. Forklínískar rannsóknir telja að PDGFRα geti aukið æxlisfjölgun og möguleika á meinvörpum.
portant; orðapakki: brot-orð! immikilvægur; útlínur: engin 0px! mikilvægt; “> Olaratumab er fyrsta STS upphafsmeðferðarlyfið eftir að indósín og geislameðferð voru samþykkt fyrir meira en 40 árum. Fyrir þessa sjúklinga var algengasta meðferðaraðferðin doxórúbicín eða samsett með öðrum lyfjum.
mikilvægur; orð-vafa: brot-orð! mikilvægt; útlínur: enginn 0px! mikilvægt; Í klínískri rannsókn á 133 sjúklingum með STS með meinvörpum sem innihéldu 25 mismunandi vefjagerðir var metin virkni og öryggi Olaratumabs. Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu að Olaratumab ásamt adríamýsínmeðferð með einum lyfi Lifun sjúklinganna í adríamýsínmeðferðarhópnum var verulega bætt, með miðgildi heildarlifunar 14.7 á móti 26.5 mánuðum; miðgildi lifun án versnunar 4.4 á móti 8.2 mánuðum; og afturköllunartíðni æxla 7.5% á móti 18.2%, í sömu röð.
mikilvægur; orð-vafa: brot-orð! mikilvægt; útlínur: enginn 0px! mikilvægt; “> Meðferð með olaratumab hefur hættu á alvarlegum aukaverkunum, þar með talið innrennslistengdum viðbrögðum og fósturvísa-fósturskemmdum. Innrennslistengd viðbrögð eru meðal annars lágþrýstingur, hiti, kuldahrollur og útbrot. Algengustu aukaverkanir meðferðar eru ógleði, þreyta og hlutlaus kyrningafæð, stoðkerfisverkir, slímhúð, hárlos, uppköst, niðurgangur, lystarleysi, kviðverkir, taugakvilli og höfuðverkur.
