->

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki er samþykkt af FDA fyrir brjóstakrabbamein

Deildu þessu innleggi

Apríl 2022: Adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either in the metastatic setting, or in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within 6 months of completing therapy have been given fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) by the Food and Drug Administration.

ENHERTU-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki Fullorðnir sjúklingar með HER2-jákvætt brjóstakrabbamein sem er óskurðtækt eða með meinvörpum, sem hafa fengið tvær eða fleiri meðferðir sem byggjast á gegn HER2 með meinvörpum, fengu flýtt samþykki fyrir fam-trastuzumab deruxtecan-nxki í desember 2019. Staðfestingarrannsóknin fyrir skjótt samþykki var næsta skref.

DESTINY-Breast03 (NCT03529110) var fjölsetra, opin, slembiraðað rannsókn sem tók þátt í 524 sjúklingum með HER2 jákvætt, óskurðtækt og/eða brjóstakrabbamein með meinvörpum sem höfðu áður fengið meðferð með trastuzumab og taxane við meinvörpum eða endurtekið sjúkdóminn meðan á eða stóð yfir. innan 6 mánaða frá því að nýadjuvant eða adjuvant meðferð lýkur. Sjúklingum var gefið Enhertu eða ado-trastuzumab emtansín í bláæð á þriggja vikna fresti þar til óþolandi eiturverkanir eða versnun sjúkdóms. Staða hormónaviðtaka, fyrri meðferð með pertuzumab og saga um sjúkdóma í innyflum voru notuð til að lagskipta slembivalsferlinu.

Progression-free survival (PFS) was the primary efficacy outcome measure, as determined by a blinded independent central review using the RECIST v.1.1 scoring system. The primary secondary outcome measures included overall survival (OS) and verified objective response rate (ORR). The Enhertu arm had a median PFS of not achieved (95 percent confidence interval: 18.5, not estimable) and the ado-trastuzumab emtansine arm had a median PFS of 6.8 months (95 percent confidence interval: 5.6, 8.2). The hazard ratio was 0.28 (95 percent confidence interval: 0.22 to 0.37; p=0.0001). 16 percent of patients had died at the time of the PFS study, while the OS was still in its infancy. The Enhertu arm had an ORR of 82.7 percent (95 percent CI: 77.4, 87.2) at baseline, while those receiving ado-trastuzumab emtansine had an ORR of 36.1 percent (95 percent CI: 30.0, 42.5).

Ógleði, þreyta, uppköst, skalli, hægðatregða, blóðleysi og óþægindi í stoðkerfi voru algengustu aukaverkanirnar (tíðni >30 prósent) hjá sjúklingum sem tóku Enhertu. Uppköst, millivefslungnasjúkdómur, lungnabólga, hiti og þvagfærasýking voru alvarlegar aukaverkanir hjá meira en 1% sjúklinga sem fengu Enhertu. Viðvörun í kassa á ávísunarleiðbeiningunum varar lækna við möguleikanum á millivefslungnasjúkdómum og fósturvísa-fósturskemmdum.

Enhertu er gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni á þriggja vikna fresti (21 daga lotu) þar til sjúkdómurinn versnar eða óviðunandi eiturverkanir.

Skoðaðu allar ávísunarupplýsingar fyrir Enhertu.

 

Gerast áskrifandi að fréttabréfinu okkar

Fáðu uppfærslur og missa aldrei af bloggi frá Cancerfax

Fleiri áhugaverðar fréttir

CAR T frumumeðferð á mönnum: bylting og áskoranir
C-T-frumumeðferð

CAR T frumumeðferð á mönnum: Bylting og áskoranir

CAR T-frumumeðferð sem byggir á mönnum gjörbyltir krabbameinsmeðferð með því að erfðabreyta eigin ónæmisfrumum sjúklings til að miða á og eyða krabbameinsfrumum. Með því að virkja kraft ónæmiskerfis líkamans bjóða þessar meðferðir upp á öfluga og persónulega meðferð með möguleika á langvarandi sjúkdómshléi í ýmsum tegundum krabbameins.

Admin Kann 4, 2024
Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð
C-T-frumumeðferð

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð

Cytokine Release Syndrome (CRS) er ónæmiskerfisviðbrögð sem oft koma af stað með ákveðnum meðferðum eins og ónæmismeðferð eða CAR-T frumumeðferð. Það felur í sér óhóflega losun cýtókína, sem veldur einkennum allt frá hita og þreytu til hugsanlega lífshættulegra fylgikvilla eins og líffæraskemmda. Stjórnun krefst vandlegrar eftirlits og íhlutunaraðferða.

Alysha Mendossa Apríl 29, 2024

Þurfa hjálp? Liðið okkar er tilbúið að aðstoða þig.

Við óskum eftir skjótum bata hjá þínum kæra og nálæga.

Hafðu samband við okkur
Byrja spjall
Við erum á netinu! Spjallaðu við okkur!
Skannaðu kóðann
Halló,

Velkomin í CancerFax!

CancerFax er brautryðjandi vettvangur tileinkaður því að tengja einstaklinga sem standa frammi fyrir krabbameini á langt stigi með byltingarkenndum frumumeðferðum eins og CAR T-Cell meðferð, TIL meðferð og klínískum rannsóknum um allan heim.

Láttu okkur vita hvað við getum gert fyrir þig.

1) Krabbameinsmeðferð erlendis?
2) CAR T-Cell meðferð
3) Krabbameinsbóluefni
4) Vídeóráðgjöf á netinu
5) Róteindameðferð