Pada 19 Oktober 2016, obat baru Olaratumab melewati persetujuan yang dipercepat dari FDA AS dan dapat dikombinasikan dengan doksorubisin untuk mengobati jenis tertentu dari sarkoma jaringan lunak (STS) pada orang dewasa.
penting; kata-bungkus: istirahat-kata! penting; garis besar: tidak ada 0px! penting; “> Pada bulan Mei tahun ini, FDA memberikan kualifikasi tinjauan prioritas Olaratumab. Olaratumab awalnya dirancang untuk memblokir jalur pensinyalan PDGFRα dalam sel tumor dan lingkungan mikro. Menanggapi mode tindakan ini, Olaratumab juga memberikan persetujuan "obat terobosan" FDA, "Jalur Cepat" dan "Obat Orphan".
penting; kata-bungkus: istirahat-kata! penting; garis besar: tidak ada 0px! penting; “> Olaratumab adalah antibodi monoklonal IgG1 yang diturunkan dari manusia yang memiliki afinitas penargetan tinggi untuk reseptor faktor pertumbuhan α (PDGFRα) yang diturunkan dari trombosit manusia. Beberapa penelitian telah menemukan bahwa PDGFRα ditemukan di berbagai ekspresi jaringan tumor, dan aktivasi abnormal reseptor ini memiliki hubungan tertentu dengan tumor. Studi praklinis percaya bahwa PDGFRα dapat meningkatkan proliferasi tumor dan potensi metastasis.
portant; word-wrap: break-word! saya mpenting; garis besar: tidak ada 0px! penting; “> Olaratumab adalah obat pengobatan awal STS pertama setelah indosin dan radioterapi disetujui lebih dari 40 tahun yang lalu. Untuk pasien ini, metode pengobatan yang paling umum digunakan adalah doksorubisin atau Kombinasikan dengan obat lain.
penting; kata-bungkus: istirahat-kata! penting; garis besar: tidak ada 0px! penting; “> Uji klinis terhadap 133 pasien dengan STS metastatik yang mengandung 25 jenis jaringan berbeda mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Olaratumab. Hasil penelitian menunjukkan bahwa Olaratumab dikombinasikan dengan pengobatan adriamisin agen tunggal Kelangsungan hidup pasien dalam kelompok pengobatan adriamisin meningkat secara signifikan, dengan rata-rata kelangsungan hidup keseluruhan 14.7 vs 26.5 bulan; kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata 4.4 vs 8.2 bulan; dan tingkat regresi tumor masing-masing 7.5% vs 18.2%.
penting; kata-bungkus: istirahat-kata! penting; garis besar: tidak ada 0px! penting; “> Pengobatan Olaratumab memiliki risiko efek samping yang serius, termasuk reaksi terkait infus dan kerusakan embrio-janin. Reaksi terkait infus termasuk hipotensi, demam, menggigil, dan ruam. Efek samping pengobatan yang paling umum adalah mual, kelelahan, dan granulositopenia netral, nyeri muskuloskeletal, mucositis, rambut rontok, muntah, diare, kehilangan nafsu makan, sakit perut, neuropati, dan sakit kepala.
