Agustus 2021: Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.), inhibitor kinase, telah diberikan persetujuan yang dipercepat oleh Food and Drug Administration untuk orang dewasa dengan kolangiokarsinoma stadium lanjut atau metastatik yang sebelumnya diobati, tidak dapat direseksi dengan fusi reseptor faktor pertumbuhan 2 (FGFR2) fibroblast atau penataan ulang lainnya seperti yang terdeteksi oleh tes yang disetujui FDA .
FDA juga menyetujui FoundationOne® CDx (Foundation Medicine, Inc.) sebagai perangkat diagnostik pendamping untuk pengobatan infigratinib pada pasien dengan fusi FGFR2 atau pengaturan ulang tambahan.
CBGJ398X2204 (NCT02150967), uji coba lengan tunggal label terbuka multisenter dengan 108 pasien dengan kolangiokarsinoma stadium lanjut atau metastasis lokal yang tidak dapat direseksi sebelumnya diobati dengan fusi atau penataan ulang FGFR2 sebagaimana diverifikasi oleh tes lokal atau pusat, menunjukkan kemanjuran. Infigratinib 125 mg secara oral sekali sehari selama 21 hari, diikuti dengan 7 hari libur terapi, diberikan kepada pasien dalam siklus 28 hari sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima.
Tingkat respons keseluruhan (ORR) dan durasi respons (DoR) adalah ukuran hasil kemanjuran utama, sebagaimana ditetapkan oleh tinjauan sentral independen yang dibutakan sesuai dengan RECIST 1.1. Dengan 1 respons lengkap dan 24 respons parsial, ORR adalah 23% (95 persen CI: 16, 32). Rata-rata DoR adalah 5 bulan (95 persen CI: 3.7, 9.3). Delapan dari 23 responden menyimpan jawaban mereka selama enam bulan atau lebih.
Hiperfosfatemia, peningkatan kreatinin, toksisitas kuku, stomatitis, mata kering, kelelahan, alopecia, sindrom erythrodysesthesia palmar-plantar, artralgia, dysgeusia, sembelit, sakit perut, mulut kering, perubahan bulu mata, diare, kulit kering, nafsu makan berkurang, penglihatan kabur, dan muntah adalah reaksi merugikan yang paling umum (kejadian 20%). Hiperfosfatemia dan pelepasan pigmen epitel retina adalah bahaya utama, dan pasien harus dipantau untuk efek samping ini selama pengobatan.
Anda mungkin ingin membaca: Perawatan kanker di India
Dalam siklus 28 hari, dosis infigratinib yang direkomendasikan adalah 125 mg secara oral sekali sehari dengan perut kosong selama 21 hari, diikuti dengan 7 hari tidak minum obat.
Referensi: https://www.fda.gov/
Periksa detailnya di sini.
