2023 Jan: Obat nadofaragene firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) telah disetujui oleh Food and Drug Administration untuk pasien dewasa dengan kanker kandung kemih non-otot invasif (NMIBC) risiko tinggi dan tidak responsif yang memiliki karsinoma in situ (CIS) dengan atau tanpa tumor papiler.
Dalam Studi CS-003 (NCT02773849), uji coba multisenter, lengan tunggal yang mencakup 157 pasien dengan NMIBC risiko tinggi dan 98 di antaranya memiliki CIS yang dapat diperiksa tanggapannya, kemanjuran dinilai. Setiap tiga bulan sekali hingga 12 bulan, toksisitas yang tidak dapat ditoleransi, atau NMIBC tingkat tinggi yang berulang, pasien menerima nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL intravesical instillation (3 x 1011 partikel virus/mL [vp/mL]). Pasien diizinkan untuk terus menerima nadofaragene firadenovec-vncg setiap tiga bulan selama tidak ada kekambuhan tingkat tinggi.
Respons lengkap (CR) setiap saat dan daya tahan respons adalah metrik hasil efikasi (DoR) utama. Untuk memenuhi syarat sebagai CR, diperlukan sistoskopi negatif bersama dengan TURBT, biopsi, dan sitologi urin yang relevan. Lima biopsi kandung kemih yang berbeda diambil secara acak dari pasien yang masih dalam CR setelah satu tahun. Median DoR adalah 9.7 bulan (kisaran: 3, 52+), tingkat CR adalah 51% (95% CI: 41%, 61%), dan 46% pasien yang merespons tetap berada di CR selama setidaknya satu tahun.
Peningkatan hiperglikemia, instilasi site discharge, peningkatan trigliserida, kelelahan, spasme kandung kemih, urgensi berkemih, peningkatan kreatinin, hematuria, penurunan fosfat, menggigil, disuria, dan pireksia adalah efek samping yang paling sering (insiden 10%), serta kelainan tes ( >15%).
Menggunakan kateter urin, berikan 75 mL nadofaragene firadenovec-vncg ke dalam kandung kemih setiap tiga bulan sekali dengan konsentrasi 3 x 1011 vp/mL. Dianjurkan untuk mengambil antikolinergik sebagai premedikasi sebelum setiap penanaman.
