May 2022: FDA menyetujui penerapan uji klinis terapi CAR-NK spesifik FT536 dalam pengobatan tumor padat dalam uji klinis CAR-NK. FDA menyetujui Aplikasi Obat Baru Investigasi pada Januari 2022 untuk pengobatan CAR-NK FT536 untuk mengobati individu dengan keganasan padat yang kambuh atau resisten. Dalam uji coba ini, pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil stadium lanjut, kanker kolorektal, kanker kepala dan leher, kanker lambung, kanker payudara, kanker ovarium, dan kanker pankreas akan menerima FT536 sebagai monoterapi atau dikombinasikan dengan antibodi monoklonal. FT536 (Fate Therapeutics) adalah pengobatan sel pembunuh alami (NK) allogeneic, multiple-engineered yang dihasilkan dari sel induk berpotensi majemuk yang diinduksi.
Ini adalah perawatan sel NK rekayasa genetika yang mengekspresikan CAR yang menargetkan domain alfa-3 MICA dan MICB, dua protein yang terlibat dalam kompleks histokompatibilitas utama kelas I. Keduanya adalah protein stres yang diproduksi secara ekstensif di banyak tumor padat dan dapat mengatasi shedding untuk mengembalikan imunitas tumor yang dimediasi oleh sel NK dan T. Secara keseluruhan, FT536 berisi empat modifikasi fungsional: CAR berpemilik yang menargetkan MICA dan 3 domain MICB; reseptor Fc 158V afinitas tinggi baru, tidak dapat dibelah CD16 (hnCD16) yang meningkatkan ADCC; mempromosikan sel NK yang ditingkatkan Penyatuan reseptor IL-15 aktif (IL-15RF); dan penghapusan ekspresi CD38, sehingga meningkatkan kebugaran metabolisme sel NK, ketekunan, dan fungsi antitumor.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumor, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
