Agustus 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) menerima persetujuan yang dipercepat dari Food and Drug Administration untuk pasien dewasa dengan kanker endometrium rekuren atau stadium lanjut yang tidak sesuai dengan perbaikan (dMMR), sebagaimana ditentukan oleh tes yang disetujui FDA, yang telah berkembang pada atau setelah rejimen yang mengandung platinum sebelumnya.
Dalam Uji Coba GARNET (NCT02715284), uji coba multisenter, multikohort, label terbuka pada pasien dengan tumor padat lanjut, kemanjuran dinilai tergantung pada kohort (A1). 71 pasien dengan kanker endometrium rekuren atau stadium lanjut dMMR yang berkembang pada atau setelah pengobatan yang mengandung platinum dimasukkan dalam populasi efikasi. Pasien diberi 500 mg dostarlimab-gxly secara intravena setiap tiga minggu selama empat dosis, kemudian 1,000 mg secara intravena setiap enam minggu.
Tingkat respons keseluruhan (ORR) dan durasi respons (DOR) adalah hasil efikasi utama, sebagaimana ditentukan oleh tinjauan sentral independen yang dibutakan (BICR) sesuai dengan RECIST 1.1. ORR dikonfirmasi menjadi 42.3 persen (95 persen CI: 30.6 persen, 54.6 persen). Tingkat tanggapan adalah 12.7 persen untuk tanggapan lengkap dan 29.6 persen untuk tanggapan tidak lengkap. Dengan 93.3 persen pasien memiliki durasi kurang dari enam bulan, DOR median tidak terpenuhi (kisaran: 2.6 hingga 22.4 bulan, berkelanjutan pada penilaian terakhir).
Pada 34 persen individu yang menerima dostarlimab-gxly, terjadi efek samping yang serius. Sepsis, cedera ginjal akut, infeksi saluran kemih, ketidaknyamanan perut, dan demam adalah di antara tanggapan merugikan yang serius yang dialami oleh lebih dari 2% pasien. Kelelahan/asthenia, mual, diare, anemia, dan konstipasi adalah efek samping yang paling umum (20%). Anemia dan peningkatan transaminase adalah efek samping tingkat 3 atau 4 yang paling umum (2%). Pneumonitis, kolitis, hepatitis, endokrinopati, dan nefritis adalah semua respon merugikan yang diperantarai imun yang mungkin terjadi.
Anda mungkin ingin membaca: Perawatan kanker di India
Dostarlimab-gxly 500 mg setiap 3 minggu adalah dosis dan jadwal yang dianjurkan (dosis 1 sampai 4). Mulai tiga minggu setelah dosis 4, dosis ditingkatkan menjadi 1,000 mg setiap enam minggu sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi. Dostarlimab-gxly harus diberikan sebagai infus intravena 30 menit.
Referensi: https://www.fda.gov/
Periksa detailnya di sini.
