2023 Feb: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) diberikan persetujuan FDA untuk merawat pasien dewasa dengan kanker endometrium rekuren atau lanjut yang tidak sesuai perbaikan (dMMR) yang telah berkembang selama atau setelah rejimen yang mengandung platinum sebelumnya dalam pengaturan apa pun dan yang bukan kandidat untuk pembedahan atau radiasi kuratif, sebagaimana ditentukan oleh tes yang disetujui FDA.
Dostarlimab-gxly mendapatkan persetujuan yang dipercepat pada April 2021 untuk pasien dewasa dengan kanker endometrium berulang atau lanjut dMMR yang telah berkembang selama atau setelah terapi yang mengandung platinum sebelumnya, sebagaimana ditentukan oleh tes yang disetujui FDA.
GARNET (NCT02715284), percobaan label terbuka multisenter, multikohort, yang dilakukan pada pasien dengan tumor padat lanjut, memeriksa kemanjuran untuk persetujuan standar. Sebuah kelompok yang terdiri dari 141 pasien dengan kanker endometrium berulang atau stadium lanjut dMMR yang telah berkembang selama atau setelah menerima pengobatan yang mengandung platinum membentuk populasi kemanjuran. Pasien yang baru saja menerima obat imunosupresan sistemik untuk gangguan autoimun atau yang sebelumnya menerima antibodi penghambat PD-1/PD-LI atau penghambat pos pemeriksaan imun lainnya dikeluarkan.
Tingkat respons keseluruhan (ORR) dan durasi respons (DOR), sebagaimana ditentukan oleh tinjauan pusat independen yang buta sesuai dengan RECIST v1.1, adalah ukuran hasil kemanjuran utama. ORR yang diverifikasi adalah 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), dengan 15.6% responden menjawab sepenuhnya dan 29.8% menjawab sebagian. Dengan 85.9% pasien memiliki durasi di bawah 12 bulan dan 54.7% memiliki durasi lebih dari 24 bulan (kisaran: 1.2+, 52.8+), median DOR tidak terpenuhi.
Efek negatif yang paling sering terjadi (20%) adalah asthenia/kelelahan, anemia, ruam, mual, diare, dan muntah. Pneumonitis, kolitis, hepatitis, endokrinopati, nefritis dengan gagal ginjal, dan reaksi merugikan pada kulit adalah contoh reaksi merugikan yang dimediasi kekebalan yang dapat terjadi.
Dosis 1 sampai 4 dostarlimab-gxly harus diberikan dengan dosis dan jadwal 500 mg setiap tiga minggu. Dosis berikutnya adalah 1,000 mg setiap 6 minggu mulai 3 minggu setelah dosis 4, berlanjut sampai penyakit berkembang atau terjadi kerusakan yang tidak dapat ditoleransi. Dostarlimab-gxly harus diberikan secara intravena selama 30 menit.
Lihat informasi resep lengkap untuk Jemperli.
