Juli 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), reseptor antigen chimeric yang diarahkan CD19 baru (CAR) pengobatan sel T dikembangkan oleh Bristol Myers Squibb (BMS), telah disetujui oleh US Food and Drug Administration (USFDA).
Terapi sel CAR-T adalah sejenis imunoterapi yang bekerja dengan mengubah sel T seseorang untuk mengenali dan menghancurkan sel kanker.
Breyanzi, pengobatan sel T reseptor antigen chimeric (CAR) terarah CD19 baru yang dikembangkan oleh Bristol Myers Squibb (BMS), telah disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Baca juga : Terapi CAR T-Cell di India
Pasien dewasa dengan relaps atau refrakter (R/R) besar B-sel limfoma (LBCL) setelah dua atau lebih lini terapi sistemik akan diobati dengan yang baru Terapi sel CAR T.. Ada beberapa jenis LBCL, seperti limfoma sel B besar mediastinum primer, limfoma sel B tingkat tinggi, limfoma folikuler tingkat 3B, dan DLBCL yang tidak dijelaskan, yang juga dapat berkembang dari limfoma indolen.
Kanker DLBCL adalah jenis limfoma non-Hodgkin (NHL) yang paling sering, dan merupakan penyakit agresif di mana 73 persen pasien tidak menanggapi pengobatan atau kambuh.
Breyanzi, di sisi lain, tidak dianjurkan untuk pasien dengan limfoma sistem saraf pusat primer, meskipun fakta bahwa itu adalah pengobatan yang berpotensi kuratif.
Baca juga: Terapi CAR T-Cell di Cina
Breyanzi, a Terapi sel CAR T., will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi memiliki tingkat respons keseluruhan 73 persen dan tingkat respons lengkap (CR) 54 persen dalam studi TRANSCEND NHL 001, yang merupakan uji coba penting terbesar dalam 3L+ LBCL.
BMS’ imunoterapi manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapi CAR T-Cell di India sedang dalam tahap uji klinis, dan diharapkan akan segera tersedia untuk penggunaan komersial.
