November 2022: Kombinasi doxorubicin, vincristine, etoposide, prednisone, dan cyclophosphamide dengan brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) telah disetujui oleh Food and Drug Administration untuk digunakan pada anak-anak dan dewasa muda dengan limfoma Hodgkin klasik berisiko tinggi yang belum menerima pengobatan di masa lalu (cHL). Ini adalah persetujuan pediatrik pertama brentuximab vedotin.
Uji coba acak, label terbuka, dan terkontrol aktif digunakan untuk menilai keefektifan. Tahap IIB dengan penyakit massal di Ann Arbor, Tahap IIIB, Tahap IVA, dan Tahap IVB semuanya diklasifikasikan sebagai risiko tinggi. Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), prednison (P), dan cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] diberikan kepada 300 pasien, sedangkan A+bleomycin (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] diberikan kepada 300 pasien. Setiap pasien kelompok pengobatan dapat memiliki hingga 5 siklus berikut ini:
Prednisone 20 mg/m2 BID (hari 1-7), siklofosfamid 600 mg/m2 (hari 1 dan 2), doxorubicin 25 mg/m2 (hari 1 dan 2), vincristine 1.4 mg/m2 (hari 1 dan 8), etoposid 125 mg/m2 (hari 1-3), dan brentuximab vedotin 1.8 mg/kg selama 30 menit (hari (hari 1 dan 2).
Kelangsungan hidup bebas peristiwa (EFS), yang merupakan waktu dari pengacakan hingga perkembangan atau kekambuhan penyakit paling awal, keganasan kedua, atau kematian akibat penyebab apa pun, berfungsi sebagai ukuran hasil efektivitas utama. Di kedua lengan tidak ada EFS median yang dicapai. Dengan rasio hazard yang sebanding sebesar 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), terdapat 52 kejadian (17%) pada kelompok ABVE-PC dan 23 kejadian (8%) pada kelompok brentuximab vedotin + AVEPC.
In paediatric patients receiving brentuximab vedotin in combination with AVEPC, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis, and infection were the most frequent Grade 3 adverse events (5%).
Untuk anak usia 2 tahun ke atas, dosis brentuximab vedotin yang disarankan adalah 1.8 mg/kg hingga 180 mg bersamaan dengan AVEPC setiap 3 minggu untuk maksimal 5 dosis.
Lihat informasi resep lengkap untuk Adcetris.
