November 2021: Food and Drug Administration telah menyetujui atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) untuk pengobatan tambahan pada pasien dengan kanker paru non-sel kecil (NSCLC) stadium II hingga IIIA yang tumornya mengandung ekspresi PD-L1 pada kurang dari 1% sel tumor, sebagaimana dinilai dengan tes yang disetujui FDA.
The VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) juga disahkan oleh FDA hari ini sebagai perangkat diagnostik pendamping untuk memilih pasien dengan NSCLC untuk pengobatan adjuvant dengan Tecentriq.
Kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS) adalah ukuran hasil efikasi kunci, sebagaimana ditentukan oleh peneliti dalam populasi analisis efikasi primer (n = 476) pasien dengan NSCLC stadium II-IIIA dengan ekspresi PD-L1 pada 1% sel tumor ( PD-L1 1% TC). Pada kelompok atezolizumab, median DFS tidak tercapai (95 persen CI: 36.1, NE) dibandingkan dengan 35.3 bulan (95 persen CI: 29.0, NE) pada kelompok BSC (HR 0.66; 95 persen CI: 0.50, 0.88; p= 0.004).
HR DFS adalah 0.43 dalam analisis subkelompok sekunder pra-ditentukan pasien dengan PD-L1 TC 50% stadium II-IIIA NSCLC (95 persen CI: 0.27, 0.68). HR DFS adalah 0.87 dalam studi subkelompok eksplorasi pasien dengan PD-L1 TC 1-49 persen stadium II-IIIA NSCLC (95 persen CI: 0.60, 1.26).
Peningkatan aspartat aminotransferase, kreatinin darah, dan alanin aminotransferase, serta hiperkalemia, ruam, batuk, hipotiroidisme, pireksia, kelelahan / asthenia, nyeri muskuloskeletal, neuropati perifer, artralgia, dan pruritus, adalah efek samping yang paling umum (sepuluh persen) pada pasien yang menerima atezolizumab, termasuk kelainan laboratorium.
Untuk indikasi ini, dosis atezolizumab yang direkomendasikan adalah 840 mg setiap dua minggu, 1200 mg setiap tiga minggu, atau 1680 mg setiap empat minggu hingga satu tahun.
