Hasil studi LUX-Lung 7 menunjukkan bahwa studi klinis Fase IIb head-to-head membandingkan afatinib dan gefitinib dalam pengobatan tumor dengan mutasi EGFR. Hasilnya dipublikasikan di majalah “Lancet Oncology”.
Kepala peneliti dan penulis pertama LUX-Lung 7, Keunchil Park, direktur Institute of Innovative Cancer Medicine (ICMI) di Samsung Medical Center, dia adalah profesor di Medical College of Sungkyunkwan University di Seoul, Korea Selatan, “Kuncinya Temuan dari penelitian ini menunjukkan bahwa Alfa Tinib dan gefitinib memiliki perbedaan kemanjuran yang signifikan antara beberapa titik akhir dan subkelompok pasien yang telah ditentukan sebelumnya. “
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of kanker paru-paru progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective tumor response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
Dalam uji klinis LUX-Lung 7, afatinib dan gefitinib menunjukkan peningkatan serupa dalam ukuran kemanjuran yang dilaporkan pasien, dan afatinib tidak berbeda secara signifikan dalam kualitas hidup terkait kesehatan dibandingkan dengan pengobatan gefitinib. Baik pengobatan afatinib maupun gefitinib secara umum dapat ditoleransi dengan baik, sehingga menghasilkan tingkat penghentian yang sama (6%) dalam hal penghentian yang disebabkan oleh pengobatan.
Total frekuensi kejadian negatif serius adalah afatinib 44.4% dan gefitinib 37.1%. Kejadian negatif yang paling umum dengan afatinib grade ≥3 adalah: diare (13%) dan ruam/jerawat (9%), gefitinib: aspartate aminotransferase (AST) / alanine aminotransferase ( ALT) meningkat (9%), ruam/jerawat (3 %). Empat kasus penyakit paru interstisial terkait obat gefitinib dilaporkan, dan tidak ada kasus yang terjadi pada pasien afatinib. Untuk mengelola kejadian negatif (AE) dengan lebih baik, perubahan dosis afatinib dapat dilakukan pada beberapa pasien yang memenuhi serangkaian kriteria. Karena gefitinib hanya bisa menggunakan dosis tunggal, maka tidak bisa diberikan dalam dosis kecil.
LUX-Lung 7 adalah uji klinis head-to-head kedua dari afatinib yang membandingkan inhibitor tirosin kinase (TKI) EGFR generasi pertama. Uji klinis pertama LUX-Lung 8 membandingkan afatinib dan erlotinib dalam pengobatan kanker paru-paru sel skuamosa.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated kanker paru-paru bukan sel kecil. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
