10 թվականի հուլիսի 2015-ին Քաղցկեղի ազգային ինստիտուտը (NCI) հայտարարեց, որ պատմության մեջ ամենամեծ ճշգրիտ բժշկության կլինիկական փորձարկումը սկսվել է հիվանդների հավաքագրման համար: Այս փորձը կհավաքագրի 1,000 քաղցկեղով հիվանդ և միաժամանակ կուսումնասիրի ավելի քան 20 թիրախային դեղամիջոց: (Ներառյալ դեղամիջոցները, որոնք վաճառվել են և դեռ գտնվում են կլինիկական հետազոտության մեջ) Քաղցկեղի գենային մուտացիաներով կամ գերարտահայտմամբ մարդկանց արդյունավետությունը: Սա էլ ավելի կամրապնդի և կբարելավի ԱՄՆ-ի առաջատար դիրքը քաղցկեղի գեների հետազոտման, հայտնաբերման և քաղցկեղի թիրախային թերապիայի ոլորտում:
ԱՄՆ-ն ամենազարգացած քաղցկեղի գենետիկական թեստավորմամբ և նպատակային թերապիայով երկիրն է. Ամենաառաջատար գենետիկական թեստային ընկերություններն ու տեխնոլոգիաները, քաղցկեղի բուժման առաջատար կենտրոններն ու փորձագետները և հակաքաղցկեղային թիրախավորված դեղերը: Քաղցկեղով հիվանդները կօգնեն հիվանդների շուրջ 82% -ին գտնել նպատակային բուժման դեղեր կամ կլինիկական փորձարկումների համար նախատեսված դեղեր քաղցկեղի ամբողջական գենի փորձարկման միջոցով (որը տնային գենետիկական փորձարկման մաս չէ) և մեծ տվյալների վերլուծության միջոցով:
Ընթացիկ բժշկական պատմություն.
Հիվանդը 55 տարեկան էր և կին։ Կլինիկական դրսևորումը եղել է կրծքավանդակի ձախ պատի զանգված, ամենամեծը՝ ավելի քան 6 սմ: Ամբողջ tissue biopsy sampling, pathological examination results: spindle cell proliferation, initial diagnosis of malignant spindle cell tumor grade 2 (Figure 1, A and B). Immunohistochemistry results were positive for S-100 and CD34 (Figure 1, C and D). In the high power field of vision, each field of vision can see 6/10 mitotic phase, but no necrosis. According to the FNCLCC guidelines for the histopathological grade of soft tissue sarcoma, this case is difficult to diagnose tumor should be intermediate.
Հիվանդն ի սկզբանե օգտագործել է 75 մգ / մ 2 Adriamycin (Adriamycin®) ևbevacizumab. The patient reduced the dose of sorafenib to 200 mg per day due to grade 2-3 hand and foot syndrome caused by sorafenib. In addition, the patient was well tolerated by the treatment and the treatment lasted for 7 months.
Կլինիկական փորձարկում. Հիվանդը մասնակցել է բեվիցիզումաբի, տեմսիրոլիմուսի և սորաֆենիբի I փուլային կլինիկական փորձարկմանը առաջադեմ քաղցկեղի բուժման համար (կլինիկական փորձարկման համար ՝ NCT01187199): Sorafenib- ը փոքր մոլեկուլ կինազի արգելակիչ է, որը որոշակի ազդեցություն ունի BRAF, VEGFR 1/2/3, PDGFRB, RAF և այլ ազդանշանային ուղիների վրա և կարող է արգելակել KIAA1549-BRAF- ի գործունեությունը: Ինչպես KIAA1549-BRAF- ի, այնպես էլ PTEN- ի ջնջումը կարող է գերակտիվացնել mTOR ուղին: Հետեւաբար, սորաֆենիբը `տեմսիրոլիմուսի հետ համատեղ, խանգարում է BRAF- ի և mTOR- ի ուղիներին, որոնք կարող են հաղթահարել հյուսվածքների դիմադրությունը BRAF- ի մեկ նպատակային թերապիայի նկատմամբ:
Այս կլինիկական փորձարկման արձանագրությունն էր. Օրական երկու անգամ 200 մգ սորաֆենիբ բանավոր ընդունում, 20, 1 և 8 օրերին 15 մգ տեմսիրոլիմուսի ներերակային ներարկում և 10 մգ / կգ բեվիցիզումաբի ներերակային ներարկում յուրաքանչյուր 21 օրվա ընթացքում:
Արդյունավետություն.
After two cycles of treatment, the maximum linear measurement of the patient’s tumor was reduced by 25% (Figure 2, A and B), the condition was stable and the index was only below the standard for partial response. Secondary chest pain was reduced, and breathing difficulties were relieved. In the course of treatment, symptomatic treatment is required for hypertension (grade 3) caused by bevacizumab. The patient reduced the dose of sorafenib to 200 mg per day due to grade 2-3 hand and foot syndrome caused by sorafenib. In addition, the patient was well tolerated by the treatment and the treatment lasted for 7 months.
Քաղցկեղի ամբողջական գենետիկական թեստավորում.
Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ գենետիկ փոփոխությունները, որոնք տեղի են ունենում քաղցկեղ զարգացնելիս, տարբեր են, և դուք այլ կերպ եք արձագանքում դեղերին: Թիրախավորված դեղամիջոցները կարող են հատուկ ազդել ուռուցքի աճ առաջացնող գեների վրա, ուստի ավելի լավ արդյունավետություն ունեն: Հայտնաբերված հարյուրավոր ուռուցքային գեների մեջ յուրաքանչյուր գեն կարող է ունենալ տարբեր փոփոխություններ, ուստի քաղցկեղով հիվանդ յուրաքանչյուր գենետիկական փոփոխությունները եզակի են: Գենետիկական թեստը կարող է օգնել հիվանդներին և բժիշկներին ուղղորդել բուժումը և հայտնաբերել նոր բուժումներ:
Of the cancer genetic testing patients, 82% of the test results were later used in actual treatment, including: 1. Finding an approved treatment for the patient’s tumor genetic changes; 2. Finding an approved treatment for cancer New drugs for other types of cancer with the same gene changes, such drugs are likely to have significant effects on the patient’s tumor; 3. Find a clinical trial, although the test drug used does not directly affect the genes of the patient’s tumor, but the effect Because of the related signal pathway, it may also have a good effect.
Հիվանդները կարող են ձեռք բերել քաղցկեղի գենի ամենաառաջատար հայտնաբերումը ԱՄՆ-ում կամ Չինաստանում քաղցկեղի համաշխարհային բժիշկների ցանցի կոոպերատիվ հետազոտական հաստատության միջոցով, գտնել գենային մուտացիաներ և նպատակային դեղեր և ձեռք բերել քաղցկեղի ամերիկացի մասնագետների կարծիքը: Ուռուցքաբանների գլոբալ ցանցը Չինաստանի ամենաքաղցկեղային հակաքաղցկեղային հաստատությունն է, որը կարող է հիվանդներին տրամադրել աշխարհի ամենաքաղցկեղային տեխնոլոգիան: Քանի որ հիվանդի պաթոլոգիական հյուսվածքը շատ նախազգայուն է
մեզ, փորձարկող կազմակերպության հայտնաբերման մակարդակը և տվյալների մեծ վերլուծության կարողությունը շատ տարբեր են: Առաջարկվում է, որ հիվանդները փորձարկման համար ընտրեն ուռուցքաբանների համաշխարհային ցանցի առավել վավերացված կազմակերպությունը:
