Օգոստոս 2023. Կոլոռեկտալ մետաստատիկ քաղցկեղի (mCRC) համար, որն արդեն բուժվել է ֆտորոպիրիմիդինով, օքսալիպլատինով և իրինոտեկանի վրա հիմնված քիմիաթերապիայով, հակա-VEGF կենսաբանական թերապիա, և եթե RAS վայրի տիպի, հակա-EGFR թերապիա, Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը հաստատել է. trifluridine և tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.): LONSURF-ը, որը մեկ դեղամիջոց է, արդեն ստացել է FDA-ի հաստատումը այս օգտագործման համար 2015 թվականի սեպտեմբերին:
SUNLIGHT-ում (NCT04737187) պատահական, բաց պիտակավորված, բազմակենտրոն, միջազգային փորձարկում, որը համեմատում է LONSURF-ը բևասիզումաբի և մեկ գործակալի LONSURF-ի հետ, 492 հիվանդների մոտ մետաստատիկ կոլոռեկտալ քաղցկեղով, ովքեր ստացել են առավելագույնը երկու քիմիաթերապիայի սխեմաներ և ցույց են տվել իրենց հիվանդության առաջընթացը կամ առաջընթացը: Գնահատվել է վերջին ռեժիմի նկատմամբ անհանդուրժողականությունը, անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:
Ընդհանուր գոյատևումը (OS) և առաջընթացից զերծ գոյատևումը (PFS) արդյունավետության հիմնական ցուցանիշներն էին: LONSURF plus-ում նշանակված հիվանդներ bevacizumab Փորձարկման թեւը ցույց տվեց OS-ի վիճակագրորեն նշանակալի բարելավում, երբ համեմատվում էր LONSURF թեւին նշանակված հիվանդների հետ (վտանգի հարաբերակցությունը 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-կողմ p0.001): Միջին ՕՀ-ը LONSURF գումարած բևասիզումաբ թեւի համար եղել է 10.8 ամիս (95% CI՝ 9.4, 11.8), իսկ LONSURF թեւի համար՝ 7.5 ամիս (95% CI՝ 6.3, 8.6): LONSURF plus bevacizumab թևում PFS-ի միջին ցուցանիշը եղել է 5.6 ամիս (95% CI՝ 4.5, 5.9), մինչդեռ LONSURF խմբի դեպքում՝ 2.4 ամիս (95% CI՝ 2.1, 3.2) (վտանգի հարաբերակցությունը՝ 0.44; 95%: CI: 0.36, 0.54 1-կողմ p0.001):
Նեյտրոֆենիա, անեմիա, թրոմբոցիտոպենիա, հոգնածություն, սրտխառնոց, AST-ի ավելացում, ALT-ի ավելացում, ալկալային ֆոսֆատազի ավելացում, նատրիումի նվազում, փորլուծություն, ստամոքսի անհանգստություն և ախորժակի նվազում ամենաշատ կողմնակի իրադարձություններն են կամ լաբորատոր անոմալիաները LONSURF-ի համար բևասիզումաբով (20%):
Յուրաքանչյուր 1-օրյա ցիկլի 5-ից 8-րդ և 12-ից 28-րդ օրերին LONSURF-ի առաջարկվող չափաբաժինը 35 մգ/մ2 է, ընդունվում է բանավոր օրական երկու անգամ սննդի հետ միասին: Բևասիզումաբի դեղաչափի վերաբերյալ մանրամասների համար ծանոթացեք դեղատոմսի տեղեկատվությունը:
Դիտեք LONSURF-ի ամբողջական նշանակման տեղեկատվությունը:
