Օգոստոս 2021. Համակարգային թերապիայի առնվազն երկու նախորդ գծերի ձախողումից հետո Սննդի և դեղերի վարչությունը հաստատեց բելումոսուդիլ (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, LLC)կինազայի ինհիբիտոր, 12 տարեկան և ավելի մեծահասակների և մանկական հիվանդների համար, ովքեր ունեն խրոնիկական պատվաստում ընդդեմ հյուրընկալող հիվանդությամբ (քրոնիկ GVHD):
KD025-213 (NCT03640481) պատահական, բաց պիտակավորված, բազմակենտրոն դոզան տատանվող փորձ, որի ժամանակ քրոնիկ GVHD-ով 65 հիվանդներ բուժվել են 200 մգ բելումոսուդիլով, որը տրվել է օրական մեկ անգամ, օգտագործվել է արդյունավետությունը գնահատելու համար:
Ընդհանուր արձագանքման մակարդակը (ORR) մինչև 7-րդ օրվա 1-ին ցիկլի ընթացքում արդյունավետության ավարտի առաջնային չափումն էր, ընդ որում ընդհանուր պատասխանը սահմանվում էր որպես ամբողջական պատասխան (CR) կամ մասնակի պատասխան (PR)՝ համաձայն 2014թ. NIH Consensus Development Project on Clinical Trials in Chronic Graft: - ընդդեմ հյուրընկալող հիվանդության ուղեցույցների: ORR-ը 75% էր (95 տոկոս CI: 63, 85); Հիվանդների 6%-ն ունեցել է ամբողջական պատասխան, իսկ 69%-ը՝ մասնակի: Առաջին պատասխանը ստանալու համար պահանջվեց միջին ժամանակը 1.8 ամիս (95 տոկոս CI՝ 1.0, 1.9): Քրոնիկ GVHD-ի համար պատասխանի միջին տեւողությունը եղել է 1.9 ամիս՝ չափված առաջին արձագանքից մինչև առաջընթաց, մահ կամ նոր համակարգային բուժում (95 տոկոս CI: 1.2, 2.9): Մահացություն կամ նոր համակարգային դեղորայքի սկիզբ չի գրանցվել հիվանդների 62 տոկոսի մոտ (95 տոկոս CI: 46, 74), ովքեր արձագանք են ստացել պատասխանից հետո առնվազն 12 ամիս:
Վարակներ, ասթենիա, սրտխառնոց, փորլուծություն, շնչառություն, հազ, այտուց, արյունահոսություն, որովայնի ցավ, հենաշարժական ցավ, գլխացավ, ֆոսֆատի նվազում, գամմա գլուտամիլ տրանսֆերազի ավելացում, լիմֆոցիտների նվազում, և լաբորատոր հիպերտոնիա, ներառյալ ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիաները (20%), աննորմալություններ.
Բելումոսուդիլը պետք է ընդունել օրը մեկ անգամ, սննդի հետ միասին, 200 մգ չափաբաժնով։
