BRAF mutations occur in 15% of colorectal patients. There are no targeted drugs approved by the FDA so far, and the prognosis is poor. Among them, BRAF V600E is the most common mutation.
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + բինիմետինիբ (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
III փուլի ուսումնասիրության արդյունքները ցույց տվեցին, որ եռակի թերապիայի միջին ընդհանուր գոյատևումը (ԱՀ) կազմել է 9.0 ամիս, մինչդեռ ցետուքսիմաբ գումարած իռինոտեկան ընդունող հիվանդների 5.4 ամիսը:
Array BioPharma, the manufacturer of Էնկորաֆենիբ and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
MD Anderson Cancer Center- ի գլխավոր քննիչ դոկտոր Սքոթ Կոպեցը ասաց, որ BEACON CRC- ի դատավարությունը III փուլային կլինիկական փորձարկում է BRAF V600E- մուտանտի տեսակի գունավոր աղիքային հիվանդներով հիվանդների մոտ: Այն զգալի բարելավում ունի երեք դեղերի ստանդարտ համադրության նկատմամբ և, ինչպես սպասվում է, կփոխի առկա Կլինիկական բուժման ծրագիրը:
Եռակի թերապիայի արդյունքում ստացված այլ նույնականացումներ
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic colorectal քաղցկեղի, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
2019 թվականի մարտին Քաղցկեղի ազգային համապարփակ ցանցը (NCCN) թարմացրեց աղիքային քաղցկեղի ուռուցքաբանության կլինիկական պրակտիկայի ուղեցույցները ՝ զուգակցելով encorafenib + binimetinib + EGFR մոնոկլոնալ հակամարմինը (cetuximab) որպես BRAF V600E մուտանտի մետաստատիկ աղիքային քաղցկեղի հիվանդ: 2 Ա տիպի բուժումը խորհուրդ է տրվում և այն պետք է օգտագործվի բուժման 1 կամ 2 տողերի ձախողումից հետո:
Անվտանգ ներդրման փուլում 30 հիվանդ ստացել է եռակի թերապիա, օրական մեկ անգամ 300 մգ էնոկորաֆենիբ; 45 մգ binimetinib օրական երկու անգամ; և այնուհետև զուգորդվում է ստանդարտ cetuximab դոզայի հետ:
29 հիվանդներ ունեն BRAF V600 մուտացիա, իսկ հիվանդների 1% -ը ունեն միկրոարբանյակային անկայունության բարձր կարգավիճակ: Արդյունքները ցույց են տալիս, որ եռակի սխեման նախկինում ցույց է տվել լավ հանդուրժողականություն: Ըստ 2019-ի ստամոքս-աղիքային քաղցկեղի սիմպոզիումում տրված տվյալների, միջին հետևման ժամանակը կազմել է 18.2 ամիս, իսկ արդյունքները ցույց են տվել, որ միջին պրոգրեսից ազատ գոյատևումը 8.0 ամիս է, իսկ միջին միջին գոյատևումը `15.3 ամիս (մեկ տարի շատ): Պատասխանության մակարդակի 48% տեղական գնահատմամբ 3 հիվանդ հասել է ամբողջական պատասխանի:
Ինչ վերաբերում է անվտանգությանը, ինչպես եռակի, այնպես էլ դուպլեքս սխեմաները լավ են հանդուրժվում և պատահական թունավորություն չկա: Անվտանգության երկու առանձնահատկությունները նույնպես համահունչ են նախորդ ուսումնասիրություններից յուրաքանչյուրում տեսածին:
This heavy study data may become the first targeted treatment plan for patients with metastatic colorectal cancer that does not contain chemotherapy drugs. This is undoubtedly an important good news for the population of patients with BRAF V600E mutant colorectal cancer who have a very high demand for effective treatment.
