Abiraterone ացետատ, Janssen biotech, ՄԱԳՆԻՏՈՒԴ, mCRPC, Նիրապարիբ
Նիրապարիբը և աբիրատերոն ացետատը գումարած պրեդնիզոնը հաստատված են FDA-ի կողմից BRCA-մուտացիայի ենթարկված մետաստատիկ կաստրացիայի նկատմամբ շագանակագեղձի քաղցկեղի համար:
2023 թվականի օգոստոս. Նիրապարիբի և աբիրատերոն ացետատի ֆիքսված չափաբաժնի համակցությունը (Akeega, Janssen Biotech, Inc.), պրեդնիզոնի հետ միասին, հաստատվել է Սննդի և դեղերի վարչության կողմից՝ կաստրացիայի դիմադրություն ունեցող չափահաս հիվանդների համար:
Janssen biotech, ՀուշարձանTAL-1, բազմակի իմելոմա, Talquetamab-tgvs, Թալվի
Talquetamab-tgvs-ը ստացել է արագացված հաստատում ռեցիդիվ կամ հրակայուն բազմակի միելոմայի համար
2023 թվականի օգոստոս. Talquetamab-tgvs-ը (Talvey, Janssen Biotech, Inc.) ստացել է արագացված հաստատում Սննդի և դեղերի վարչության կողմից՝ ռեցիդիվ կամ հրակայուն բազմակի միելոմայով մեծահասակների բուժման համար, ովքեր անցել են…
Janssen biotech, MajesTEC-1, NCT03145181, teclistamab-cqyv, Թեքվայլի
Teclistamab-cqyv-ը հաստատված է FDA-ի կողմից ռեցիդիվ կամ հրակայուն բազմակի միելոմայի համար
2022 թվականի նոյեմբեր. Առաջին երկսպեցիֆիկ B-բջիջների հասունացման հակագենը (BCMA)՝ ուղղված CD3 T-բջիջների ներգրավմանը, teclistamab-cqyv-ին (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.), արագացված հաստատում է ստացել Սննդի և դեղերի վարչության կողմից մեծահասակների համար:
CAR-T թերապիա, քիմերային հակագենային ընկալիչներ, ճենապակի, ciltacabtagene autoleucel, Janssen biotech, Լեգենդ կենսատեխնոլոգիա
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel), BCMA- Ուղղորդված CAR-T թերապիա, ստանում է ԱՄՆ FDA-ի հաստատումը ռեցիդիվ կամ հրակայուն բազմակի միելոմայով չափահաս հիվանդների բուժման համար:
2022 թվականի մարտ. Ըստ Johnson & Johnson-ի՝ ընկերության և նրա Չինաստանում գործող գործընկեր Legend Biotech Corp-ի կողմից մշակված թերապիան՝ սպիտակ արյան բջիջների քաղցկեղի մի տեսակ բուժելու համար, հաստատվել է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության կողմից:
BCMA, ԿԱՐՎԻԿՏԻ, ciltacabtagene autoleucel, իմունոմոդուլացնող միջոց, Janssen biotech, պրոթեզերոնի արգելակիչ
Ciltacabtagene autoleucel-ը հաստատված է ռեցիդիվ կամ հրակայուն բազմակի միելոմայի համար
Մարտ 2022. Չորս կամ ավելի նախնական թերապիայի տողերից հետո, ներառյալ պրոթեզոմային արգելակիչը (PI), իմունոմոդուլացնող նյութը (IMiD) և հակա-CD38 մոնոկլոնալ հակամարմինը, Սննդի և դեղերի վարչությունը հաստատել է ciltacabtagene au..
Amgen, կարֆիլզոմիբ, Դարզալեքս Ֆասպրո, դեքսամետասոն, Janssen biotech, Կիպրոլիս, բազմակի իմելոմա
Darzalex faspro, kyprolis և dexamethasone-ը հաստատված են FDA-ի կողմից բազմակի միելոմայի համար
Մարտ 2022. Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) և carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) գումարած դեքսամետազոնը հաստատվել են Սննդի և Դեղերի վարչության կողմից կրկնվող մեծահասակ հիվանդների համար:
Դարաթումումաբ, Դարզալեքս Ֆասպրո, դեքսամետասոն, Հիալուրոնիդազա-ֆիժ, Janssen biotech, պոմալիդոմիդ
Daratumumab- ը և hyaluronidase-fihj plus pomalidomide- ը և dexamethasone- ը հաստատվել են FDA- ի կողմից բազմակի միելոմայի բուժման համար
2021 օգոստոս. Daratumumab- ը և hyaluronidase-fihj- ը (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) հաստատվել են Սննդամթերքի և դեղերի վարչության կողմից պոմալիդոմիդի և դեքսամետազոնի հետ համատեղ մեծահասակ հիվանդների համար: