Այդ մասին երեկ հայտարարել է շվեյցարական Roche Group-ը TECENTRIQ® (ատեզոլիզումաբ) Avastin®-ի (բևասիզումաբ) հետ համատեղ հաստատվել է ԱՄՆ Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից (FDA)՝ բջջային քաղցկեղով (HCC) լյարդի առաջադեմ կամ մետաստատիկ բուժման նախնական (առաջին գծի) բուժման համար:
HCC- ն առաջնայինի ամենատարածված տեսակն է լյարդի քաղցկեղ , Այս առաջընթացի թերապիան հիմնված է Avastin- ի հետ համատեղ TECENTRIQ- ի անվտանգության և կլինիկական գործունեության վերաբերյալ Ib փուլ ուսումնասիրության արդյունքների վրա:
Դոկտոր Սանդրա Հորնինգը, Roche-ի գլխավոր բժշկական տնօրենը և արտադրանքի գլոբալ մշակման ղեկավարը, ասաց. Լյարդաբջջային քաղցկեղը, որպես չարորակ ուռուցք, ունի սահմանափակ բուժման տարբերակներ և հանդիսանում է մահվան հիմնական պատճառն ամբողջ աշխարհում: TECENTRIQ-ով և Avastin-ով այս հիվանդության բուժման վերաբերյալ նախնական տվյալները խոստումնալից են: Մենք ակնկալում ենք համագործակցել առողջապահության բաժնի հետ՝ հնարավորինս շուտ լյարդաբջջային քաղցկեղով հիվանդների բուժման այս խոստումնալից պլանը հասցնելու համար:
Առաջընթացի թերապիայի նշանակումը (BTD) նպատակ ունի արագացնել լուրջ կամ կյանքին սպառնացող հիվանդությունների բուժման համար նոր դեղերի մշակումն ու վերանայումը `ապահովելու համար, որ այդ դեղերը հնարավորինս շուտ հաստատվեն FDA- ի կողմից` օգուտ տալով հիվանդներին: Սա ոչ միայն 22-րդ BTD- ն է, որը ձեռք է բերվել Roche- ի դեղագործական արտադրանքի շարքում, այլ նաև 3-րդ BTD- ն է, որը ձեռք է բերվել TECENTRIQ- ի կողմից:
Roche Group- ը հրապարակել է լյարդաբջջային քաղցկեղի փուլային Ib ուսումնասիրության տվյալները 2018-ի հունիսին Ամերիկյան կլինիկական ուռուցքաբանության հասարակության (ASCO) տարեկան ժողովում: Ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տվել, որ 10.3 ամսվա միջին հետաքննությունից հետո նկատվել է թողություն 15 գնահատելի հիվանդներից 65-ը (23%):
10.3 ամսվա միջին հետեւումից հետո չհաջողվեց հասնել միջին պրոգրեսիայից ազատ գոյատևման (PFS), ռեմիսիայի տևողության (DOR), հիվանդության առաջընթացի ժամանակի (TTP) և ընդհանուր գոյատևման (OS): Անվտանգության գնահատման ենթակա հիվանդներից (n = 43) 28% -ը (n = 12) ունեցել է բուժման 3-րդ աստիճանի հետ կապված անբարենպաստ իրադարձություններ, և բուժման 4-րդ աստիճանի բացասական իրադարձություններ չեն դիտվել:
Roche- ը տրամադրել է լրացուցիչ տվյալներ `համաձայն FDA- ի պահանջների, և ստացել է առաջընթացի թերապիայի որակավորում: Հետագա փորձարկումներից թարմացված տվյալներ ստանալուց հետո Ռոշը կհրապարակի հետազոտության արդյունքները ապագա բժշկական համաժողովում:
