Օգոստոս 2023. Pralsetinib-ը (Gavreto, Genentech, Inc.) պարբերաբար հաստատվել է Սննդամթերքի և դեղերի վարչության կողմից մեծահասակ հիվանդների համար, ովքեր ունեն մետաստատիկ RET միաձուլման դրական ոչ փոքր բջջային թոքերի քաղցկեղ (NSCLC), ինչպես որոշվել է FDA-ի կողմից հաստատված թեստով:
Ելնելով ARROW հետազոտությանը (NCT114) մասնակցող 03037385 հիվանդների սկզբնական ընդհանուր արձագանքման արագության (ORR) և պատասխանի երկարակեցության (DOR) վրա՝ պրալսետինիբի բազմակենտրոն, բաց պիտակավորված, բազմախմբային փորձարկումը նախկինում տրվել էր արագացված հաստատում NSCLC-ի համար: ցուցումը՝ 4թ. սեպտեմբերի 2020-ին: Ելնելով ևս 123 հիվանդներից ստացված տեղեկատվության և պատասխանի երկարակեցությունը գնահատելու համար լրացուցիչ 25 ամիս շարունակվող հսկողության հիման վրա՝ փոխակերպումը կատարվեց կանոնավոր հաստատման:
Ընդհանուր առմամբ 237 հիվանդներ՝ տեղային առաջընթացով կամ մետաստատիկ RET միաձուլման դրական NSCLC-ով ցույց են տվել արդյունավետություն: Հիվանդներին տրվել է պրալսետինիբ մինչև հիվանդության առաջընթացը կամ կողմնակի ազդեցությունները անտանելի լինելը:
Կույր անկախ վերանայման հանձնաժողովը (BIRC) որոշեց, որ ORR-ն և DOR-ը արդյունավետության հիմնական միջոցներն են: ORR-ը եղել է 78% (95% CI: 68, 85) 107 հիվանդների շրջանում, ովքեր երբեք չեն ստացել թերապիա, իսկ DOR-ի միջին ցուցանիշը եղել է 13.4 ամիս (95% CI: 9.4, 23.1): ORR-ը եղել է 63% (95% CI: 54, 71) 130 հիվանդների շրջանում, ովքեր նախկինում ունեցել են պլատինի վրա հիմնված քիմիաթերապիա, իսկ DOR-ի միջին ցուցանիշը եղել է 38.8 ամիս (95% CI: 14.8, ոչ գնահատելի):
Մկանային-կմախքային անհանգստությունը, փորկապությունը, հիպերտոնիան, փորլուծությունը, հոգնածությունը, այտուցը, պիրեքսիան և հազը ամենահաճախ հանդիպող կողմնակի ազդեցություններն էին (25%):
400 մգ պրալսետինիբի օրական մեկ անգամ ընդունված դեղաչափը խորհուրդ է տրվում: Խորհուրդ է տրվում պրալսետինիբն ընդունել դատարկ ստամոքսին (պրալսետինիբի ընդունումից առնվազն 2 ժամ առաջ և առնվազն 1 ժամ հետո սննդից մի՛ կերեք):
