Մարտի 2023: Peter MacCallum Cancer Center-ը (Peter Mac) Ավստրալիայում և Cartherics Pty Ltd-ն կնքել են համագործակցային զարգացման ծրագրի համաձայնագիր (CDPA)՝ ձվարանների քաղցկեղի բուժման համար CTH-002 մշակելու համար:
Պիտեր Մաքի կողմից իրականացվող կլինիկական փորձարկումը կլինի առաջին դեպքը, երբ CAR-T բջջային թերապիայի արտադրանքը, որը պարունակում է CTH-004-ում ներառված գենետիկական փոփոխությունները, փորձարկվելու է մարդկանց վրա:
Ձվարանների քաղցկեղը ամենամահաբեր գինեկոլոգիական քաղցկեղն է Ավստրալիայում, որը տարեկան խլում է ավելի քան 1,000 մարդու կյանք: Հնգամյա գոյատևման մակարդակով ընդամենը 49%, կա հետազոտության հրատապ անհրաժեշտություն՝ ախտորոշվածներին գոյատևելու ավելի լավ հնարավորություն տալու համար:
Սայմոն Հարիսոն, բջջային գերազանցության կենտրոնի տնօրեն Իմունոթերապիան «CAR-T-բջջային թերապիան հզոր իմունոթերապիա է, որը եզակիորեն հարմարեցված է յուրաքանչյուր հիվանդի համար և որը վերափոխում է իր սեփական T-բջիջները քաղցկեղի դեմ պայքարելու համար:
“It has emerged as a new treatment paradigm in արյան քաղցկեղ where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand ԱՎՏՈՄԲՈՒՍԱՅԻՆ Բ cellՇԿԱԿԱՆ թերապիա արյան քաղցկեղից դուրս, և մենք ուրախ ենք, որ համագործակցում ենք Cartherics-ի հետ ձվարանների քաղցկեղի այս առաջին կլինիկական փորձարկման համար:
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control ovarian քաղցկեղ and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in Կլինիկական փորձարկումներ հնարավորինս շուտ."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian քաղցկեղը վերապրած and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
Ձվարանների քաղցկեղով հիվանդների ավելի քան 80%-ը, ովքեր սկզբում հաջող վիրահատության և բուժման են ենթարկվում, կրկնվում են:
Համատեղ հետազոտության առաջնային նպատակներն են կլինիկական մասշտաբով CTH-004-ի արտադրությունը և I փուլի կլինիկական փորձարկումների անցկացումը: Այս ծրագիրը կղեկավարի Peter Mac-ի բջջային իմունոթերապիայի գերազանցության կենտրոնը, մինչդեռ արտադրությունը կիրականացվի Peter Mac-ի արտադրող գործընկերների կողմից՝ Cell Therapies Pty Ltd.
Կլինիկական փորձարկումն ի սկզբանե կընդգրկի ձվարանների քաղցկեղով վեցից տասներկու հիվանդ, որոնց նախորդ քիմիաթերապիան անհաջող էր: Այս կլինիկական փորձարկման հիմնական նպատակն է գնահատել CTH-004-ի անվտանգությունը այս հիվանդների շրջանում:
Cartherics-ը և Peter Mac-ը վերջերս հայտարարեցին համագործակցության մասին CTH-001-ի՝ մեկ այլ ավտոլոգ CAR-T արտադրանքի համար, որը մշակվել է Cartherics-ի կողմից: Համագործակիցները համաձայնել են, հիմնվելով նախակլինիկական տվյալների վրա, որ Փիթեր Մաքը կկենտրոնացնի իր ջանքերը CTH-004-ի վրա:
Ձվարանների քաղցկեղի մասին
Ձվարան cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
Իր վաղ փուլերում ձվարանների քաղցկեղը սովորաբար ասիմպտոմատիկ է և հաճախ ախտորոշվում է ուշ փուլում: Վիրաբուժությունն ու քիմիաթերապիան ամենատարածված բուժումներն են՝ առանձին կամ համակցված: Ձվարանների քաղցկեղով հիվանդների ավելի քան 80%-ը, ովքեր սկզբում հաջող վիրահատության և բուժման են ենթարկվում, կրկնվում են:
Peter MacCallum քաղցկեղի կենտրոնի մասին
Peter MacCallum Cancer Center-ը համաշխարհային մակարդակի քաղցկեղի հետազոտման, կրթության և բուժման հաստատություն է, ինչպես նաև Ավստրալիայի միակ հանրային առողջապահական ծառայությունը, որը նվիրված է բացառապես քաղցկեղի խնամքին: Կենտրոնում աշխատում է 3,300 մարդ, այդ թվում՝ ավելի քան 750 լաբորատոր և կլինիկական հետազոտողներ, որոնք բոլորն էլ նվիրված են քաղցկեղի ավելի լավ բուժմանը, խնամքին և հնարավոր բուժումներին:
Բջջային իմունոթերապիայի գերազանցության կենտրոնը Peter Mac-ում աջակցում, մշակում և թարգմանում է նոր բջիջների և գենային թերապիաներ՝ օգտագործելով իր հաստատված մատակարարներին և արտադրող գործընկերներին, ինչպիսիք են Cell Therapies Pty Ltd-ն, որպեսզի հնարավորություն ընձեռի օգտագործել այս արտադրանքը քաղցկեղով հիվանդների կլինիկական փորձարկումներում:
Բացի այդ, ընկերությունը ստեղծում է ավտոլոգ CAR-T բջջային թերապիա. Դրանք օգտագործում են հիվանդի իմունային համակարգի փոփոխված T բջիջները, որոնք արդյունավետ են հիվանդի քաղցկեղի բջիջների դեմ: CTH-004-ը արտադրվում է գենետիկորեն ձևափոխելով հիվանդի T բջիջները՝ քիմերային հակագենի ընկալիչի (CAR) ներդնելու համար՝ թիրախավորելու մարկերը (TAG-72) ձվարանների քաղցկեղի բջիջների վրա և ջնջելու գեները, որոնք ներգրավված են T բջիջների ֆունկցիայի ճնշման մեջ:
CAR T-Cell թերապիա Չինաստանում աճել է շատ արագ տեմպերով, և ներկայումս Չինաստանում ավելի քան 750 կլինիկական փորձարկումներ են անցկացվում քաղցկեղի տարբեր տեսակների վերաբերյալ:
