Մարտին 2024- ը, լրատվական հաղորդագրության մեջ ասվում է, որ A2B530 (A2 Biotherapeutics)՝ CAR T-բջջային թերապիան, ստացել է Orphan Drug անվանումը՝ կոլոռեկտալ քաղցկեղը բուժելու համար, որն արտահայտում է կարցինոէմբրիոնային հակագենը (CEA) և կորցնում է HLA-A*02 արտահայտությունը այն մարդկանց մոտ, ովքեր ունեն սեռական գիծ: հետերոզիգոտ HLA-A*02(+) հիվանդություն.
Հետազոտողները կարծում են, որ ավտոմատ տրամաբանական բջիջների թերապիան կարող է թիրախավորել ուռուցքային բջիջները՝ միաժամանակ պաշտպանելով առողջ հյուսվածքները: Դա պայմանավորված է նրանով, որ այն ունի ներկառուցված անվտանգության անջատիչ, որը կարող է պաշտպանել առողջ հյուսվածքը վնասելուց: 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) ուսումնասիրության փուլում այս գաղափարը կփորձարկվի:
Կարող եք կարդալ. CAR T-Cell թերապիա Չինաստանում
FDA-ի որոշումը՝ «որբ դեղամիջոց» նշանակելու մասին, հաստատում է ավելի լավ բուժում ունեցող մարդկանց համար մեծ չբավարարված կարիքը: կոլոռեկտալ քաղցկեղ», ասել է Ուիլյամ Գոն, բ.գ.թ., A2 Bio-ի գլխավոր բժշկական տնօրեն, լրատվական հաղորդագրության մեջ: Այս անվանումը հաստատում է մեր խոստումը՝ օգտագործելու մեր նորագույն տեխնոլոգիական հարթակը նոր քաղցկեղ ստեղծելու համար բուժում մարդկանց համար, որոնց քաղցկեղը դժվար է բուժել:
Բաց պիտակավորված, փուլ 1/2 EVEREST-1 ուսումնասիրությունը դիտարկում է A2B530-ը որպես հնարավոր բուժում պինդ ուռուցքների համար, ինչպիսիք են կոլոռեկտալ քաղցկեղը, ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղը և ոչ փոքր բջջային թոքերի քաղցկեղ. Այն նաև ուսումնասիրում է պինդ ուռուցքների այլ տեսակներ, որոնք արտադրում են CEA, բայց ոչ HLA-A*02: Մարդիկ, ովքեր այժմ գտնվում են EVEREST-1 հետազոտության մեջ, առաջինը եղել են BASECAMP-1 (NCT04981119) հետազոտության մեջ, որտեղ նրանց T բջիջները հավաքվել, մշակվել և պահվել են հետագա օգտագործման համար:
Կարող եք կարդալ. CAR T-Cell թերապիա բազմակի միելոմայի համար Չինաստանում
1-ին փուլի ուսումնասիրության հիմնական նպատակն է գտնել ամենաանվտանգ և արդյունավետ դոզան: Անվտանգությունն ու արդյունավետությունը պետք է պահպանվեն որպես 2-րդ փուլի ուսումնասիրության հիմնական նպատակներ: Պինդի քանակությունը ուռուցք բջիջներ, որոնք առաջարկված չափաբաժինը կարող է սպանել՝ միաժամանակ պահպանելով առողջ բջիջները:
Կոլոռեկտալ քաղցկեղ, որը երկուսի բառն է հաստ աղիքի և ուղիղ աղիքի քաղցկեղ, տեղի է ունենում, երբ հաստ աղիքում կամ ուղիղ աղիքում ձևավորվում են պոլիպներ (միասին աճող բջիջների խմբեր) և վերածվում քաղցկեղի։ Մեծ տարիքը, սևամորթ լինելը, մարմնում կամ ընտանիքում պոլիպների կամ քաղցկեղի պատմություն ունենալը, աղիների բորբոքային հիվանդությունները, գենետիկան, շաքարախտը, գիրությունը, սովորական արևմտյան դիետան և ծխելը և խմելը բոլորն են, որոնք վտանգի տակ են դնում մարդկանց:
Վիրաբուժություն, ճառագայթում, նպատակային թերապիա և Իմունոթերապիան կոլոռեկտալ քաղցկեղի բուժման ամենատարածված ուղիներն են: Այնուամենայնիվ, այս քաղցկեղի և այլ պինդ ուռուցքներով գործող մեթոդներից շատերը կարող են սպանել հիվանդներին:
Կարող եք կարդալ. CAR T Բջջային թերապիայի արժեքը Չինաստանում
Հետազոտության վրա աշխատած հետազոտողները կարծում են, որ սա ԱՎՏՈՄԲՈՒՍԱՅԻՆ Բ cellՇԿԱԿԱՆ թերապիա ավելի անվտանգ է, քան այլ նպատակային բուժում: Դա պայմանավորված է նրանով, որ Մեքենայի T-բջիջներ սպանել ուռուցքային բջիջները՝ չվնասելով առողջ բջիջներին, քանի որ դրանք ունեն ներկառուցված անվտանգության անջատիչ, որը թույլ չի տալիս առողջ հյուսվածքը վնասել:
