19 թվականի հոկտեմբերի 2016-ին Olaratumab նոր դեղամիջոցն անցել է ԱՄՆ FDA-ի արագացված հաստատումը և կարող է զուգակցվել դոքսորուբիցինի հետ՝ մեծահասակների մոտ փափուկ հյուսվածքների սարկոմայի (STS) հատուկ տեսակների բուժման համար:
կարևոր; բառ-փաթաթում. ընդմիջում-բառ! կարևոր; ուրվագիծ՝ ոչ 0px: կարևոր; «> Այս տարվա մայիսին FDA-ն օլարատումաբին շնորհեց առաջնահերթ վերանայման որակավորում: Օլարատումաբը ի սկզբանե նախագծված էր արգելափակելու PDGFRα ազդանշանային ուղին ուռուցքային բջիջներում և միկրոմիջավայրում: Ի պատասխան գործողության այս եղանակի՝ Olaratumab-ը նաև անցել է FDA-ի «բեկումնային դեղամիջոց», «Fast Track» և «Orphan Drugs» հաստատումը:
կարևոր; բառ-փաթաթում. ընդմիջում-բառ! կարևոր; ուրվագիծ՝ ոչ 0px: կարևոր; «> Olaratumab-ը մարդուց ստացված IgG1 մոնոկլոնալ հակամարմին է, որն ունի բարձր թիրախային մերձեցում մարդու թրոմբոցիտներից ստացված աճի գործոնի α ընկալիչի (PDGFRα) նկատմամբ: Որոշ ուսումնասիրություններ ցույց են տվել, որ PDGFRα-ն հայտնաբերվում է տարբեր ուռուցքային հյուսվածքներում, և այս ընկալիչի աննորմալ ակտիվացումը որոշակի կապ ունի ուռուցքների հետ: Նախակլինիկական հետազոտությունները կարծում են, որ PDGFRα-ն կարող է մեծացնել ուռուցքի տարածումը և մետաստատիկ ներուժը:
դյուրակիր; word-wrap: կոտրվածք-բառ! եսportant; outline: none 0px! important; “> Olaratumab is the first STS initial treatment drug after indosine and radiotherapy were approved more than 40 years ago. For these patients, the most commonly used treatment method was doxorubicin or Combine with other drugs.
կարևոր; բառ-փաթաթում. ընդմիջում-բառ! կարևոր; ուրվագիծ՝ ոչ 0px: կարևոր; «> Մետաստատիկ STS-ով 133 հիվանդների կլինիկական փորձարկումը, որը պարունակում է 25 տարբեր հյուսվածքների տեսակներ, գնահատել է Olaratumab-ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը: Հետազոտության արդյունքները ցույց են տվել, որ Olaratumab-ը համակցված է ադրիամիցինով բուժման հետ: Ադրիամիցինով բուժման խմբում հիվանդների գոյատևումը զգալիորեն բարելավվել է, միջին ընդհանուր գոյատևումը 14.7 ընդդեմ 26.5 ամսվա; 4.4 ընդդեմ 8.2 ամսվա միջին պրոգրեսիայով գոյատևում; և ուռուցքի ռեգրեսիայի մակարդակը համապատասխանաբար 7.5% ընդդեմ 18.2% -ի:
կարևոր; բառ-փաթաթում. ընդմիջում-բառ! կարևոր; ուրվագիծ՝ ոչ 0px: կարևոր; «> Օլարատումաբով բուժումը պարունակում է լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների վտանգ, ներառյալ ինֆուզիոն հետ կապված ռեակցիաները և սաղմի-պտղի վնասը: Ինֆուզիոն հետ կապված ռեակցիաները ներառում են հիպոթենզիա, ջերմություն, դող և ցան: Բուժման ամենատարածված կողմնակի ազդեցություններն են սրտխառնոցը, հոգնածությունը և չեզոք գրանուլոցիտոպենիան, մկանային-կմախքային ցավը, լորձաթաղանթի բորբոքումը, մազաթափությունը, փսխումը, փորլուծությունը, ախորժակի կորուստը, որովայնի ցավը, նյարդաբանությունը և գլխացավը:
