Իբրուտինիբը հաստատված է մանկական հիվանդների համար, ովքեր ունեն խրոնիկական փոխպատվաստում ընդդեմ հյուրընկալող հիվանդություն, ներառյալ նոր բանավոր կասեցումը:

2022-ի սեպտ. Իբրուտինիբը (Imbruvica, Pharmacyclics LLC) հաստատվել է Սննդամթերքի և դեղերի վարչության կողմից օգտագործման համար այն երեխաների մոտ, ովքեր ունեն խրոնիկական պատվաստում ընդդեմ հյուրընկալող հիվանդություն (cGVHD), ովքեր 1 տարեկանից փոքր են և ձախողել են համակարգային թերապիայի մեկ կամ մի քանի տող: Բերանի լուծույթը, հաբերը և պարկուճները ձևակերպումների օրինակներ են:

Իբրուտինիբի արդյունավետությունը գնահատվել է iMAGINE-ում (NCT03790332), որը բաց պիտակավորված, բազմակենտրոն, մեկ ձեռքով փորձարկում է միջին կամ ծանր cGVHD ունեցող երեխաների և երիտասարդների համար: Մասնակիցների տարիքը եղել է 1 տարեկանից մինչև 22 տարեկան: 47 հիվանդ լրացուցիչ բուժման կարիք ուներ այն բանից հետո, երբ համակարգային դեղամիջոցների մեկ կամ մի քանի տողերը ձախողվեցին և ընդգրկվեցին փորձարկման մեջ: Եթե ​​մեկ օրգանում միզասեռական համակարգի ներգրավվածությունը cGVHD-ի միակ նշանն էր, հիվանդները դուրս էին մնում:

Հիվանդի միջին տարիքը եղել է 13 տարեկան (միջակայքը՝ 1-ից 19): Ստորև բերված են 47 հիվանդների ժողովրդագրական տվյալներից մի քանիսը. բնակչության 70%-ը արական սեռի է, 36%-ը սպիտակամորթ է, 9%-ը սևամորթ կամ աֆրոամերիկացի է, իսկ 55%-ը չի հաղորդվում:

Արձագանքման ընդհանուր մակարդակը (ORR) մինչև 25 շաբաթ ծառայել է որպես արդյունավետության արդյունքի առաջնային ցուցանիշ: Համաձայն 2014 թվականի NIH Consensus Development Project Response չափանիշների, ORR-ն ներառում է ամբողջական կամ մասնակի պատասխաններ: 25-րդ շաբաթվա ընթացքում ORR-ն հասել էր 60%-ի (95% CI: 44, 74): Պատասխանի տրամադրման միջին ժամանակը 5.3 ամիս էր (95% CI՝ 2.8, 8.8): cGVHD-ի միջին տեւողությունը եղել է 14.8 ամիս (95% CI: 4.6, գնահատելի չէ) մահվան առաջին արձագանքից կամ նոր համակարգային բուժումներից:

Anemia, musculoskeletal pain, pyrexia, diarrhoea, pneumonia, abdominal pain, stomatitis, thrombocytopenia, and headache were the most frequent adverse events (20%), as were pyrexia, diarrhoea, pneumonia, abdominal pain, and stomatitis.

IMBRUVICA-ի առաջարկվող դոզան 420 մգ է բանավոր օրական մեկ անգամ cGVHD-ով 12 տարեկան և բարձր հիվանդների համար և 240 մգ/մ2 օրական մեկ անգամ (մինչև 420 մգ դոզան) cGVHD-ով 1-ից մինչև 12 տարեկան հիվանդների համար: , մինչև cGVHD առաջընթացը, հիմքում ընկած չարորակ ուռուցքի կրկնությունը կամ անընդունելի թունավորությունը:

Դիտեք Imbruvica-ի դեղատոմսի ամբողջական տեղեկատվությունը.