Մայիս 2022: FDA-ն հաստատում է CAR-NK թերապիայի FT536-ի կլինիկական փորձարկման կիրառումը պինդ ուռուցքների բուժման համար CAR-NK կլինիկական փորձարկումներում: FDA-ն հաստատել է 2022 թվականի հունվարին CAR-NK բուժման FT536 բուժման նոր դեղամիջոցի հետաքննությունը՝ ռեցիդիվ կամ կայուն պինդ չարորակ նորագոյացություններ ունեցող անձանց բուժման համար: Այս փորձարկման ընթացքում թոքերի ոչ մանր բջջային քաղցկեղով հիվանդները, կոլոռեկտալ քաղցկեղը, գլխի և պարանոցի քաղցկեղը, ստամոքսի քաղցկեղը, կրծքագեղձի քաղցկեղը, ձվարանների քաղցկեղը և ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղով հիվանդները կստանան FT536 որպես մոնոթերապիա կամ մոնոկլոնալ հակամարմինների հետ համատեղ: FT536 (Fate Therapeutics) ալոգեն, բազմակի ինժեներական բնական սպանիչ (NK) բջիջների բուժում է, որը արտադրվում է առաջացած պլյուրիպոտենցիալ ցողունային բջիջներից:
Սա գենետիկորեն մշակված NK բջիջների բուժում է, որն արտահայտում է CAR, որը թիրախավորում է MICA-ի և MICB-ի ալֆա-3 տիրույթները, երկու սպիտակուցներ, որոնք ներգրավված են I դասի հիմնական հիստոհամատեղելիության համալիրում: Երկուսն էլ սթրեսային սպիտակուցներ են, որոնք լայնորեն արտադրվում են բազմաթիվ պինդ ուռուցքներում և կարող են հաղթահարել: թափվում է ուռուցքային իմունիտետը վերականգնելու համար՝ միջնորդավորված NK և T բջիջներով: Ընդհանուր առմամբ, FT536-ը պարունակում է չորս ֆունկցիոնալ փոփոխություններ. MICA-ի և MICB-ի 3 տիրույթը թիրախավորող սեփական ավտոմեքենա; բարձր հարաբերակցությամբ 158 Վ, ոչ ճեղքվող CD16 (hnCD16) Fc ընկալիչ, որը ուժեղացնում է ADCC; խթանում է NK բջիջների ուժեղացված ակտիվ IL-15 ընկալիչների միաձուլումը (IL-15RF); և CD38 էքսպրեսիայի վերացում՝ դրանով իսկ բարձրացնելով ԼՂ բջիջների նյութափոխանակության ֆիթնեսը, կայունությունը և հակաուռուցքային ֆունկցիան:
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid ուռուցքներ, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
