Դեկտեմբերի 2020: Տեխասի համալսարանի Բժիշկ Անդերսոնի քաղցկեղի կենտրոնի հետազոտողները պարզել են, որ axi-cel-ը` հակա-CD19 քիմերային հակագենային ընկալիչի (CAR) T բջջային թերապիան, անվտանգ և արդյունավետ առաջին գծի թերապիա է բարձր ռիսկի B-բջիջների լիմֆոմա ունեցող հիվանդների համար: (LBCL), խումբ, որը նոր և արդյունավետ բուժման խիստ կարիք ունի:
Այս բացահայտումները ներկայացվել են Ամերիկյան Արյունաբանության միության վիրտուալ 2020 տարեկան ժողովում:
Ավանդաբար, բարձր ռիսկի LBCL-ով հիվանդների մոտ կեսը, որը հիվանդության ենթախումբ է, որտեղ հիվանդները կրկնակի կամ եռակի հարվածներ ունեն: lymphoma Միջազգային կանխագուշակման ինդեքսով (IPI) կամ լրացուցիչ կլինիկական ռիսկի գործոնները չեն հասել հիվանդության երկարաժամկետ հեռացման ստանդարտ բուժման մոտեցումներով, ինչպիսին է քիմիաիմունոթերապիան:
Այս դատավարությունը քայլ է դեպի կայացում CAR T բջջային թերապիա առաջին գծի բուժման տարբերակ ագրեսիվ B-բջիջների լիմֆոմայով հիվանդների համար», - ասաց Սատվա Ս. Նելապուն, բժիշկ, լիմֆոմայի և միելոմայի պրոֆեսոր: «Այս պահին նոր ախտորոշված ագրեսիվ Բ-բջջային լիմֆոմայով հիվանդները մոտ վեց ամիս քիմիաթերապիա են ստանում: CAR T բջջային թերապիա, եթե հաջողվի, այն կարող է միանգամյա ինֆուզիոն դարձնել մեկ ամսվա ընթացքում ավարտված բուժումով:
Հիմնվելով ZUMA-1 հիմնական հետազոտության վրա՝ Axi-cel-ը ներկայումս լիցենզավորված է ռեցիդիվ կամ հրակայուն LBCL-ով մարդկանց բուժման համար, ովքեր արդեն ունեցել են երկու կամ ավելի շարք համակարգային բուժում: ZUMA-12 փորձարկումը 2-րդ փուլի բաց, մեկ ձեռքով, բազմակենտրոն փորձարկում է, որը հիմնված է ZUMA-1 փորձարկման արդյունքների վրա՝ գնահատելու axi-cel-ի օգտագործումը որպես առաջին գծի թերապիա բարձր ռիսկային LBCL ունեցող հիվանդների համար: .
Ըստ ZUMA-12 միջանկյալ հետազոտության՝ axi-cel-ով բուժված հիվանդների 85 տոկոսն ունեցել է ընդհանուր պատասխան, իսկ 74 տոկոսը՝ ամբողջական պատասխան: 9.3 ամիս միջին հսկողությունից հետո հավաքագրված հիվանդների 70%-ը շարունակական պատասխան է ցույց տվել տվյալների կտրվածքում:
Սպիտակ արյան բջիջների քանակի նվազում, էնցեֆալոպաթիա, անեմիա և ցիտոկինի ազատման համախտանիշ were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T բջջային թերապիա.
«Այս T բջիջների ֆիթնեսը կարող է կապված լինել ավելի մեծ թերապևտիկ արդյունավետության հետ, ինչը հանգեցնում է հիվանդի ավելի լավ արդյունքների», - ավելացրեց Նելապուն:
Հետևելով ZUMA-12-ի գերազանց միջանկյալ արդյունքներին՝ հետազոտողները նախատեսում են շարունակել հետևել հիվանդներին՝ համոզվելու, որ դեղամիջոցի նկատմամբ նրանց ռեակցիաները երկարատև են:
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-բջիջ լիմֆոմա.
