Մարտի 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) և carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) գումարած դեքսամետազոնը հաստատվել են Սննդի և դեղերի վարչության կողմից ռեցիդիվ կամ հրակայուն բազմակի միելոմայով մեծահասակ հիվանդների համար, ովքեր ստացել են 1-ից Թերապիայի 3 նախնական գիծ.
PLEIADES (NCT03412565), բազմակոհորտային, բաց պիտակի փորձարկում, օգտագործվել է արդյունավետությունը գնահատելու մեկ ձեռքի կոհորտում: Այս հետազոտության մեջ ընդգրկվել են ռեցիդիվ կամ հրակայուն բազմակի միելոմայով 66 անհատներ, ովքեր անցել են թերապիայի առնվազն մեկ գիծ: Darzalex Faspro 1,800 մգ/30,000 միավոր (1,800 մգ դարատումումաբ և 30,000 միավոր հիալուրոնիդազ) տրվել է ենթամաշկային՝ Կիպրոլիսի (20/70 մգ/մ2 շաբաթական մեկ ռեժիմով) և դեքսամետազոնի հետ համատեղ:
Ընդհանուր արձագանքման մակարդակը առաջնային արդյունավետության ելքի չափումն էր (ORR): ORR-ն այս հետազոտության համար եղել է 84.8 տոկոս (95 տոկոս CI՝ 73.9 տոկոս, 92.5 տոկոս): Արձագանքման միջին տեւողությունը չի ստացվել 9.2 ամսվա միջին հետեւողականության ժամանակ, սակայն գնահատված 85.2 տոկոսը (95 տոկոս CI: 72.5, 92.3) պահպանել է պատասխանը առնվազն 6 ամիս, իսկ 82.5 տոկոսը (95 տոկոս CI: 68.9, 90.6) պահպանվել է պատասխան առնվազն 9 ամիս:
Վերին շնչուղիների ինֆեկցիաները, հոգնածությունը, անքնությունը, հիպերտոնիան, լուծը, հազը, շնչառությունը, գլխացավը, պիրեքսիան, սրտխառնոցը և ծայրամասային էդոեմա եղել են ամենատարածված կողմնակի իրադարձությունները (20%) Darzalex Faspro, Kyprolis և dexamethasone-ով բուժվող հիվանդների մոտ:
Darzalex Faspro-ն կիրառվում է ենթամաշկային 1,800 մգ/30,000 միավոր դոզանով (1,800 մգ դարատումումաբ և 30,000 միավոր հիալուրոնիդազ) շաբաթական մեկ անգամ՝ 1-ից 8-րդ շաբաթները, 2 շաբաթը մեկ՝ 9-ից մինչև 24 շաբաթը մեկ անգամ և հիվանդության առաջընթաց կամ անտանելի թունավորություն:
Դարզալեքս Ֆասպրոյի հետ համակցված օգտագործման դեպքում Kyprolis-ի առաջարկվող դեղաչափերը հետևյալն են.
- Շաբաթական մեկ անգամ 20/70 մգ/մ2 ռեժիմ. Կիպրոլիս 20 մգ/մ2 ներարկվում է IV ինֆուզիոն 30 րոպեի ընթացքում 1-ին ցիկլի 1-ին օրը և եթե հանդուրժվում է 20 մգ/մ2 դոզան, 70 մգ/մ2 որպես 30 րոպե IV ինֆուզիոն: 1-ին ցիկլի, 8-րդ և 15-րդ օրը, իսկ հետո՝ յուրաքանչյուր 1-օրյա ցիկլի 8-ին, 15-րդ և 28-րդ օրը:
- Շաբաթական երկու անգամ 20/56 մգ/մ2 ռեժիմ. Կիպրոլիս 20 մգ/մ2 ներարկվում է IV ինֆուզիոն 30 րոպեի ընթացքում 1-ին ցիկլի 1-ին և 2-րդ օրը, և եթե հանդուրժվում է 20 մգ/մ2 դոզան, 56 մգ/մ2 ներարկվում է IV-ով: ինֆուզիոն 30 րոպեի ընթացքում 1-ին ցիկլի, 8-րդ, 9-րդ, 15-րդ և 16-րդ օրերին, իսկ հետո յուրաքանչյուր 1-օրյա ցիկլի 2-ին, 8-րդ, 9-րդ, 15-րդ, 16-րդ, 28-րդ օրերին:
CAR T-Cell թերապիան ցրված միելոմայի բուժման վերջին բեկումնային թերապիաներից է: Իմացեք ավելին CAR T-Cell թերապիայի մասին այստեղ.
