2018-ի Ստամոքս-աղիքային քաղցկեղի սիմպոզիումի III փուլի CELESTIAL փորձարկման արդյունքները ցույց տվեցին, որ համեմատած պլացեբոյի հետ՝ կարբոտինիբը կարող է 2.2 ամսով բարելավել լյարդի առաջադեմ քաղցկեղով (HCC) նախկինում բուժված հիվանդների ընդհանուր գոյատևումը (OS):
Կրկնակի կույր փորձարկումներում կարբոտինիբի գոյատևման միջին ժամանակը կազմել է 10.2 ամիս՝ համեմատած 8.0 ամսվա պլացեբոյի համար, ինչը նշանակում է առաջընթացի կամ մահվան ռիսկի 24% նվազում: Առանց առաջընթացի գոյատևումը (PFS) կատինիտինիբի հետ կազմել է 5.2 ամիս, իսկ պլացեբոն՝ 1.9 ամիս, իսկ թիրախային թերապիայի առաջընթացի կամ մահվան ռիսկը կրճատվել է 56%-ով:
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and վահանագեղձ cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
CELESTIAL փորձարկման ժամանակ 707 հիվանդի պատահականորեն նշանակվել է օրական 60 մգ կարբատինիբ (n = 470) կամ պլացեբո (n = 237): Բոլոր հիվանդներն ունեին ECOG կատարողականի 0 կամ 1 կարգավիճակ: Կատարվել է առնվազն մեկ համակարգային բուժում, և հիվանդների 70%-ը օգտագործել է սորաֆենիբ (Nexavar):
Սորաֆենիայի խմբի վերլուծության ժամանակ կարբոտինիբի խմբում միջին OS-ն 11.3 ամիս էր՝ պլացեբո խմբում 7.2 ամսվա համեմատ; միջին PFS-ը եղել է 5.5 ամիս և 1.9 ամիս պլացեբո խմբում:
Բուժման հետ կապված ԱԷ (16%) համեմատած պլացեբոյի (3%), ավելի շատ հիվանդներ դադարեցրել են բուժումը: Ամենատարածված 3-4 աստիճանի անբարենպաստ իրադարձությունները (ԱԷ) և կասատինիբը պլացեբոյի դեմ են՝ ափի աննորմալ կարմրությունը (17% ընդդեմ 0%), հիպերտոնիան (16% ընդդեմ 2%) և ասպարտատ ամինոտրանսֆերազի բարձրացումը (12% ընդդեմ 7%), հոգնածությունը։ (10% ընդդեմ 4%) և փորլուծություն (10% ընդդեմ 2%): Համեմատած պլացեբոյի հետ՝ կարբոտինիբի խմբում 5-րդ աստիճանի AE-ների հաճախականությունն ավելի բարձր էր: Ընդհանուր առմամբ, 6 հիվանդի մոտ զարգացել է լյարդի անբավարարություն, կերակրափողի բրոնխիալ ֆիստուլ, պորտալարային երակային թրոմբոզ, վերին ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն, թոքային էմբոլիա և լյարդային երակային համախտանիշ: Պլացեբո խմբից մեկը մահացել է լյարդի անբավարարությունից:
