Օգոստոս 2022. Թոքերի մետաստատիկ ոչ փոքր բջջային քաղցկեղով (NSCLC) չափահաս հիվանդների համար, որոնց ուռուցքներն ունեն մուտացիա, որը հանգեցնում է մեզենխիմալ-էպիթելային անցման (MET) էկզոն 14-ի բացթողմանը, ինչպես հայտնաբերվել է FDA-ի կողմից հաստատված թեստով, Սննդի և դեղերի վարչությունը տվել է կապմատինիբ (Tabrecta): , Novartis Pharmaceuticals Corp.) կանոնավոր հաստատում։
Ելնելով ԳԵՈՄԵՏՐԻ մոնո-1 փորձարկումից (NCT02414139) նախնական ընդհանուր պատասխանի արագության և պատասխանի տևողության հիման վրա, բազմակենտրոն, ոչ պատահական, բաց պիտակավորված, բազմախմբային հետազոտություն, capmatinib-ին նախկինում տրվել էր արագացված հաստատում նույն ցուցումների համար մայիսին։ 6, 2020: Հիմնվելով լրացուցիչ 63 հիվանդի տվյալների և լրացուցիչ 22 ամիս շարունակական հետաքննության վրա՝ գնահատելու պատասխանի երկարակեցությունը և հաստատելու թերապևտիկ օգուտը, փոխակերպումը կատարվեց կանոնավոր հաստատման:
ՄԵԹ-ի 160-րդ էկզոնով մուտացիան բաց թողնելով զարգացած NSCLC ունեցող 14 հիվանդներ ցուցաբերել են արդյունավետություն: Հիվանդները ստացել են capmatinib 400 մգ օրական երկու անգամ, մինչև նրանց հիվանդության առաջընթացը կամ կողմնակի ազդեցությունները դարձան անտանելի:
Կույր անկախ վերանայման հանձնաժողովը որոշեց ORR-ն և պատասխանի տևողությունը (DOR)՝ որպես արդյունավետության հիմնական միջոցառումներ (BIRC): 60 անհատներ, ովքեր երբեք չեն ստացել բուժում, ունեցել են ORR 68% (95% CI: 55, 80) և DOR 16.6 ամիս (95% CI: 8.4, 22.1): ORR-ը 44% էր (95% CI: 34, 54) 100 հիվանդների շրջանում, ովքեր նախկինում բուժում էին ստացել, իսկ DOR-ը 9.7 ամիս էր (95% CI: 5.6, 13):
Հիվանդների միջին տարիքը եղել է 71 տարեկան (48-ից 90): Հետևյալ կոնկրետ ժողովրդագրական տվյալները զեկուցվել են. 61% կին, 77% սպիտակ, 61% երբեք չի ծխել, 83% ծխել է ադենոկարցինոմա, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Ամենից հաճախ հիվանդների մոտ նկատվել է էդոեմա, սրտխառնոց, մկանային-կմախքային ցավ, հոգնածություն, փսխում, շնչառություն, հազ և ախորժակի նվազում (20%):
Capmatinib-ը պետք է ընդունվի բանավոր օրական երկու անգամ՝ 400 մգ չափաբաժնով, ճաշի հետ կամ առանց ճաշի:
Դիտեք Tabrecta-ի ամբողջական դեղատոմսային տեղեկատվությունը
