Հոկտեմբեր 2021. Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) հաստատված է Սննդի և դեղերի վարչության կողմից 12 տարեկան և ավելի մեծահասակների և մանկական հիվանդների համար, ովքեր ունեն տեղային զարգացած կամ մետաստատիկ տարբերակված վահանաձև գեղձի քաղցկեղ (DTC), որը առաջընթաց է գրանցել նախորդ VEGFR-նպատակային թերապիայի հետևանքով, և ովքեր չեն համապատասխանում ռադիոակտիվ յոդին կամ չեն դիմանում: .
COSMIC-311, պատահական (2:1), կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող, բազմակենտրոն կլինիկական փորձարկում (NCT03690388) տեղային զարգացած կամ մետաստատիկ DTC ունեցող հիվանդների մոտ, ովքեր առաջադիմել էին նախորդ VEGFR-նպատակային թերապիայից հետո և անընդունելի կամ հրակայուն էին ռադիոակտիվության նկատմամբ: յոդ, օգտագործվել է արդյունավետությունը գնահատելու համար: Հիվանդներին տրվել է կաբոզանտինիբ 60 մգ կամ պլացեբո կամ լավագույն օժանդակ օգնություն մինչև հիվանդության առաջընթացը կամ անընդունելի թունավորությունը:
Արդյունավետության հիմնական միջոցառումներն էին առանց առաջընթացի գոյատևումը (PFS) բուժման մտադրությամբ պոպուլյացիայի մեջ և ընդհանուր արձագանքման մակարդակը (ORR) առաջին 100 պատահականացված հիվանդների մոտ, որոնք երկուսն էլ գնահատվել են կուրացած անկախ ռադիոլոգիական վերանայման հանձնաժողովի կողմից՝ օգտագործելով RECIST: 1.1 չափանիշներ. Պլացեբոյի համեմատ՝ CABOMETYX-ը զգալիորեն նվազեցրեց հիվանդության առաջընթացի կամ մահվան ռիսկը (p0.0001): Կաբոզանտինիբի խմբի միջին PFS-ը եղել է 11.0 ամիս (95 տոկոս CI: 7.4, 13.8), համեմատած 1.9 ամսվա (95 տոկոս CI: 1.9, 3.7) պլացեբոյի խմբի հետ: Կաբոզանտինիբի և պլացեբո խմբերում ORR-ները համապատասխանաբար կազմել են 18 տոկոս (95 տոկոս CI՝ 10 տոկոս, 29 տոկոս) և 0 տոկոս (95 տոկոս CI՝ 0 տոկոս, 11 տոկոս):
Դիարխիան, ափի-պլանտար էրիտրոդիզեսթեզիան (PPE), հոգնածությունը, հիպերտոնիան և ստոմատիտը ամենահայտնի անբարենպաստ ազդեցություններն էին (25 տոկոս): Հիպոկալցեմիան տեղադրվել է որպես նախազգուշական նշում:
Մինչև հիվանդության առաջընթացը կամ անընդունելի թունավորությունը, մեկ դեղամիջոցի առաջարկվող կաբոզանտինիբի դոզան 60 մգ է օրական մեկ անգամ: Մանկական հիվանդների մոտ (12 տարեկան և ավելի բարձր՝ 1.2 մ2-ից պակաս BSA-ով), կաբոզանտինիբի առաջարկվող դոզան օրական 40 մգ է, մինչև հիվանդության առաջընթացը կամ անտանելի թունավորությունը:
